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【遇见MET】卡马替尼Geometry系列注册临床研究的数据及意义？

2023年12月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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GEOMETRY mono-1研究

卡马替尼全球多中心注册临床研究GEOMETRY mono-1包含9个试验组，探索了卡马替尼对于METex14跳突及MET扩增的疗效和安全性。其中队列5b和队列7相互验证卡马替尼对于METex14跳突NSCLC患者在一线疗效及安全性[10]。结果显示，卡马替尼一线治疗的ORR可达68.3%，mPFS达到12.5个月，超过一年，mOS也达到了25.5个月，在MET抑制剂中可以说是独占鳌头。队列4和队列6相互验证发现即使是二线ORR也达到44%，中位持续缓解时间（mDoR）达到了9.7个月，mPFS则是5.5个月，mOS未到达。针对脑转移，卡马替尼同样具有令人惊艳的疗效。在GEOMETRY mono-1研究中13例脑部病灶可评价的患者中，7例患者在首次评价时即出现颅内应答，其中4例患者的所有脑部病变完全消退，最终总计12例患者的颅内病灶都得到了控制（92.3%）

GeoMETry-C研究

GeoMETry-C研究是卡马替尼针对中国MET 基因14号外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌注册临床研究。一项正在进行中的、多中心、2队列研究，其中队列1为既往未接受治疗队列，队列2为既往已接受治疗队列。如图1所示，研究纳入年龄≥18岁、EGFR野生型、 ALK重排阴性、IIIB/IIIC/IV期、METex14+的中国NSCLC患者，接受Capmatinib 400 mg每日2次。结果显示，研究达到了主要终点，BIRC评估的ORR为53.3%（95%CI：26.6%-78.7%），均为部分缓解（PR）；研究者评估的ORR为60%，均为PR。BICR和研究者评估的患者疾病控制率（DCR）为86.7%。对于4例存在基线脑转移的患者，治疗获得了较好的颅内肿瘤控制。总体颅内缓解率（OIRR）为50%，颅内疾病控制率（IDCR）为100.0%，其中2例为完全缓解（CR），颅内疾病的中位缓解持续时间估计为2.76个月。截至DCO，患者的DOR、PFS和OS数据尚未成熟。

卡马替尼在具有MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤活性。

参考文献

1. Jürgen Wolf,N Engl J Med 2020; 383:944-957
2. Wu YL, et al. ESMO ASIA. 2022; poster 388.

审批码TAB0013416-39116，有效期至2024-11-26，资料过期，视同作废

责任编辑：CY
排版编辑：Lillian