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JAMA Oncology|超17万例样本量观察性试验证实：直肠癌保肛率提升得益于多模式治疗而非保肛手术

2023年11月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

直肠癌的保肛率是否有所增加？2023年11月9日，JAMA Oncology发布了一项美国的观察性研究¹，该研究自2006年至2020年期间纳入了175,545例接受根治性治疗的直肠癌患者，结果显示，ⅡA至ⅡC期、ⅢA至ⅢC期及临床分期未知的直肠癌患者器官保留绝对年度比例呈统计学意义的显著增加。而且，器官保留率提高与豁免切除的多模式治疗使用率提升具有相关性，与经肛门局部切除（保肛手术）无关。据悉，该研究的通讯作者为美国罗切斯特医科大学Anthony Loria。

新辅助治疗打破局晚期直肠癌的“TME传统”

2020年数据显示，美国直肠癌新发病例近45,000例，全球超730,000例。非转移性直肠癌的治疗目标为持久的肿瘤学缓解、最大限度减少并发症、保持生活质量。直肠癌的多数治疗方案或多或少会导致肠道、膀胱、性功能的短期或长期障碍；全直肠系膜切除术（TME）与高水平的功能性后遗症具有相关性。目前，Ⅰ期直肠癌患者可进行局部切除（保肛手术），Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者逐渐开始采用新辅助治疗，该治疗策略使得肿瘤达到cCR或pCR，且cCR、pCR与良好预后相关。

2023年3月份，美国国家综合癌症网络允许对于全程新辅助治疗（TNT）达到临床完全缓解（cCR）采用等待观察策略（W&W）。新辅助治疗效果较好并可能产生广泛影响。但目前，尚未有试验或数据明确阐述美国器官保留趋势。在本文中，研究者使用美国国家癌症数据库（NCDB）评估了美国14年间直肠癌患者治疗管理的趋势，并提出假设：在此期间，器官保留率及pCR率均有所增加。

器官保留“势不可挡”，亟待核心数据库搭建及质量标准制定

该项回顾性、观察性病例研究纳入了2006年至2020年美国国家癌症数据库中以治愈为目的的直肠腺癌成人患者。治疗类型包括化疗、放疗或手术（直肠切除术、经肛门局部切除术、非肿瘤切除术）。治疗时机可分为新辅助治疗或辅助治疗。该研究的主要终点是根治性治疗（定义为非肿瘤切除、直肠切除或经肛门局部切除的化疗或放疗）后器官保留的绝对年度比例。次要终点为病理学完全缓解（pCR）。

在纳入的175,545例患者中，平均年龄为63岁，39.7%为女性，17.4%为Ⅰ期，24.7%为ⅡA-ⅡC期，32.1%为ⅢA-ⅢC期，25.7%分期未知。在总人群中，器官保留的绝对比例每年增加9.8个百分点，即自2006年的18.4%增加至2020年的28.2%（P＜0.001）。2006年至2020年，ⅡA-ⅡC期直肠癌患者的器官保留绝对比例增加13.0个百分点（19.5%至32.5%），ⅢA-ⅢC期直肠癌患者的器官保留绝对比例增加12.9个百分点（16.2%至29.1%），分期未知直肠癌患者的器官保留绝对比例增加10.1个百分点（16.5%至26.6%；以上P＜0.001）。所有分期患者接受经肛门局部切除的年比例均有所下降。在由80,607例患者组成的亚组中，pCR率从2006年的6.5%增加至2020年的18.8%（P＜0.001）

图1.基于治疗阶段的趋势（A.器官保留的多模式治疗vs.直肠切除术；B.直肠切除术、局部切除术及非肿瘤切除术）

图2.基于临床分期的趋势（A.临床分期Ⅰ期，B.ⅡA-ⅡC期，C.ⅢA-ⅢC期，D.分期未知）

因此，该病例研究表明，接受药物治疗的直肠癌越来越多，尤其是对于那些既往符合直肠切除适应症的患者。鉴于美国国家综合癌症网络对于W&W策略的认可、器官保留的增长趋势以及pCR率近3倍的增加，国际上相关的专业委员会应加快搭建多学科核心数据库并制定治疗质量标准，以确保高质量直肠癌研究的顺利进行及高质量医疗服务对于器官保留持续发挥积极作用。

参考文献

1. Loria, A. et al. Practice Patterns for Organ Preservation in US Patients With Rectal Cancer, 2006-2020. JAMA Oncol (2023) doi:10.1001/jamaoncol.2023.4845.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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