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韩解非博士：LUNAR研究启示：电场治疗联合标准治疗改善晚期非小细胞肺癌生存

2023年12月22日

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本期解读文献：转移性NSCLC铂类药物治疗进展后采用肿瘤治疗场疗法与单独标准全身治疗的比较（LUNAR）:一项随机、开放标签、关键的三期临床研究

本期解读嘉宾：首都医科大学附属北京天坛医院-韩解非博士（第五届35under35优秀青年肿瘤医生）

观点

LUNAR研究对于晚期非小细胞肺癌的治疗带来了一定的启发。研究显示，电场治疗联合标准治疗（包括多西他赛与免疫治疗），相较于标准治疗，对晚期非小细胞肺癌患者的总体生存有所改善，且没有带来更明显的毒副作用，而仅表现为轻度的皮肤毒性。另外值得注意的是，在研究中，电场与免疫治疗的联合似乎带来了更长的生存获益，这可能与电场治疗导致了免疫原性细胞死亡并诱发后续的免疫应答有关。
尽管本研究给我们指出电场治疗可能与多种治疗方式的联合带来生存获益，我们仍然需要注意到以下几点。首先，联合治疗组比单纯的标准治疗组的生存有所延长，但由于分组较多，每组纳入的患者数较少，目前所得到的统计学差异刚刚达到显著，仍有待更多更有针对性的研究来证实该治疗方式的获益。另外，电场治疗已经在胶质瘤中获批并应用了多年，该治疗方式的价格高昂，绝大多数患者和家庭难以负担。同时，电场治疗需要每日佩戴设备的时间大于18小时，一定程度上给患者的日常生活带来了不便，因此也存在患者依从性相对较低的问题。在选择这样一种治疗方式上，我们可能需要从生存获益、经济水平、患者耐受等多个角度综合考量。
综上所属，基于本研究的结果，电场治疗在晚期肺癌治疗中具有巨大的潜力，并且相关研究仍在不断进行，为未来的治疗提供更多的可能性。

韩解非

博士

首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤中心
中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委员会委员
北京医学奖励基金会肺癌青年专家委员会委员
入选北京市“青苗”人才计划
中国临床肿瘤学会(CSCO)“35 under 35”优秀青年肿瘤医生
主持国家自然科学基金青年项目,参与国自然面上项目及北京市科技新星计划
成果发表于《Science Advances》,《Cancer Immunology Research》等
负责课题于ESMO ASIA, APLCC口头汇报,并于ASCO, WCLC, AACR壁报展出
获得Young Investigator Award of APLCC

Tumor Treating Fields therapy with standard systemic therapy versus standard systemic therapy alone in metastatic non-small-cell lung cancer following progression on or after platinum-based therapy (LUNAR): a randomised, open-label, pivotal phase 3 study

转移性NSCLC铂类药物治疗进展后采用肿瘤治疗场疗法与单独标准全身治疗的比较（LUNAR）:一项随机、开放标签、关键的三期临床研究

来源：The Lancet Oncology

背景

LUNAR研究是一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究，入组了包括北美、欧洲及亚洲的19个国家的患者。TTF治疗在临床前模型中可增加免疫检查点抑制剂或化疗的疗效，并在一项Ⅰ/Ⅱ期研究中联合培美曲塞二线治疗晚期非小细胞肺癌亦获益明显。本研究旨在通过大样本研究对比TTF治疗加入标准系统治疗（免疫检查点抑制剂或化疗）与单纯标准治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性。

方法

LUNAR研究在化疗期间或进展的转移性NSCLC患者对比了TTF联合标准治疗和单用研究者选择的标准治疗。

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结果

LUNAR结果显示TTF联合免疫单药或多西他赛与对照组的OS分别达到13.2个月和9.9个月（HR=0.74，P=0.035），OS显著延长约3个月。两组PFS无显著差异，分别4.8个月对比4.1个月（HR=0.85，P=0.23）。

图片2.png

亚组分析中，TTF联合免疫治疗组对比免疫单药组分别为18.5个月对比10.8个月（HR=0.63，P=0.03），延长了将近8个月；PFS分别为5.9个月和4个月（HR=0.70，P=0.08），虽无显著差异，但两条曲线略有分开。

图片3.png

安全性上，与TTF治疗相关的最常见不良反应是1-2级皮肤不良事件：皮炎（39%）、瘙痒（12%）、皮疹（9%）和皮肤溃疡（8%）。与标准治疗相关的SAE比例为3%，有3例死亡事件与标准治疗相关，无TTF相关的死亡事件发生。

结论

综上所述，LUNAR研究显示TTF可显著增加免疫治疗或化疗疗效，提高总生存期，且安全可控。作为一种便携式、非侵入性的、有效低毒的创新疗法，与标准治疗的联合给我们带来了巨大的惊喜，其在多种瘤种的探索也在不断进行。

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