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【2023 ESMO】Botensilimab（BOT）+balstilimab（BAL）治疗难治性转移性肉瘤，缓解持久，安全可控

2023年11月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于欧洲中部夏令时间（CET）10月20~24日在西班牙马德里拉开序幕。ESMO官方已公布入选的研究摘要。【肿瘤资讯】整理了肉瘤领域重磅研究摘要，涵盖LBA、Oral和Mini oral，以飨读者。

美国学者开展的研究评估了Botensilimab（BOT）+balstilimab（BAL）治疗难治性转移性肉瘤患者的疗效和安全性。本次报告的Ib期结果显示，该联合方案可使患者持久缓解，且安全性可控。

研究背景

Botensilimab（BOT）是一种多功能FC段增强的抗CTLA-4抗体，可增强T细胞启动、活化和记忆形成，减少肿瘤内Treg，并减少补体固定。Botensilimab（BOT）±balstilimab（BAL）已在多种“冷”/免疫耐药性实体瘤中显示出疗效。本次报告了BOT+BAL治疗难治性转移性肉瘤的Ib期研究（NCT03860272）的结果。

研究方法

患者接受BOT（1~2mg/kg，每6周1次）+BAL（3mg/kg，每2周1次）治疗。研究终点包括总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR；最佳反应为疾病稳定[SD]、完全缓解[CR]或部分缓解[PR]）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

此次报告了截至2022年12月5日开始接受治疗，并接受了至少1次为期6周的扫描和随访时间≥18周的22例可评估患者（数据截止日期：2023年5月3日）。患者的中位年龄为62岁（40~80岁）。最常见的组织学类型为平滑肌肉瘤、血管肉瘤和脂肪肉瘤。患者的既往中位治疗线数为3线，其中18%的患者曾接受过免疫治疗。

中位随访时间为6.5个月（1.4~26.1个月）。根据RECIST1.1标准评估的ORR为27%（6/22；95%CI 11%~50%）和中位缓解持续时间（mDOR）在多个亚型中均未达到。

有6例患者获得了有意义的临床获益：1例患者出现轻微的早期进展（随后出现108+周的深度、持续缓解）；1例患者达到未经确认的CR；4例患者在24周时出现SD。

DCR为68%，6个月PFS率为50% (95%CI 26%~70%），12个月OS率为82% (95%CI 52%~94%）。

超过20例患者已接受治疗，安全性（N=22）良好，与之前报告的数据一致。91%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），其中77%为1-2级TRAE，14%为3级TRAE，没有发生4-5级TRAE。只有腹泻/结肠炎（9%）是发生在多于1例患者中的3级TRAE。没有发生与治疗相关的死亡事件。

结论

研究结果表明，BOT+BAL联合治疗对免疫原性差的难治性肉瘤患者显示出显著的疗效和持久的缓解效果，同时其安全性也是可控的。目前，Ib期扩展研究正在进行中。

参考文献

Breelyn Wilky, et al. Efficacy and safety of botensilimab (BOT) plus balstilimab (BAL) in patients (pts) with refractory metastatic sarcoma. 2023 ESMO, abstract 1919MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie