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ESMO 2023 | III期AEGEAN 研究：可切除NSCLC患者的新辅助化疗和ctDNA清除率及病理缓解的关系

2023年11月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

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今年ESMO会议上，研究者公布了可切除NSCLC患者的新辅助化疗和ctDNA清除率及病理缓解的关系的III期AEGEAN 研究。

背景

在AEGEAN中，对于可切除NSCLC患者，和接受单独新辅助化疗相比，接受围手术期durvalumab联合新辅助化疗显著改善了完全病理缓解、显著病理缓解和无事件生存率，同时安全性可控。本研究评估了ctDNA的探索性分析，包括ctDNA清除率和完全病理缓解或显著病理缓解的相关性。

方法

可切除NSCLC初治成年患者在术前随机 (1:1) 接受新辅助化疗联合durvalumab或安慰剂 IV（Q3W，4个周期），在术后分别接受durvalumab或安慰剂 IV（Q4W，12个周期）。使用特异性肿瘤知情分析，如全外显子组测序鉴定诊断组织突变。评估ctDNA变异等位基因组分和动力学，包括ctDNA清除率和完全病理缓解或显著病理缓解的相关性。

结果

本研究纳入186名患者（durvalumab组为90名；安慰剂组为96名）。ctDNA可评估患者的基线特征并无明显异常。在C2D1时，观察到中位变异等位基因组分下降（durvalumab组下降97%；安慰剂组下降94%）；在C3D1时，完全病理缓解或显著病理缓解患者的中位中位变异等位基因组分显著低于非完全病理缓解或显著病理缓解患者 (P≤0.003)。在每个新辅助化疗周期后，durvalumab组的ctDNA清除率比安慰剂组高 [66% (95%CI: 54-77] vs 41% (95%CI: 30-52))。在C2D1时，达到ctDNA清除率的患者具有更高的完全病理缓解率（durvalumab组：50.0% vs 15.1%；安慰剂组：14.3%vs 3.1%）和显著病理缓解率（durvalumab组：66.7%vs 35.8%；安慰剂组：38.1%vs 12.5%）。在C4D1时，完全病理缓解和>90%显著病理缓解的基线ctDNA+患者均具有ctDNA 清除率。

结论

和新辅助化疗联合安慰剂相比，新辅助化疗联合durvalumab具有更高的ctDNA清除率。早期ctDNA清除率和更高的完全病理缓解或显著病理缓解可能性相关，突出了ctDNA清除率可作为潜在早期生物标志物。

参考文献

M. Reck, et al. Associations of ctDNA clearance and pathological response with neoadjuvant treatment in patients with resectable NSCLC from the phase III AEGEAN trial. 2023 ESMO abstr LBA59.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear