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ESMO 2023 | belvarafenib联合cobimetinib治疗BRAF融合或BRAF II/III类突变的转移性实体瘤患者的疗效和安全性

2023年11月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
【肿瘤资讯】第一时间整理转移性实体瘤领域重磅研究摘要,以飨读者。
 
今年ESMO会议上,研究者公布了belvarafenib联合cobimetinib治疗BRAF融合或BRAF II/III类突变的转移性实体瘤患者的疗效和安全性。

背景

Belvarafenib是II型选择性RAF二聚体抑制剂,和Cobimetinib联合使用在NRAS突变黑色素瘤患者中显示出临床疗效 (ASCO 2021, ESMO 2021)。I期试验评估了BRAF融合(indel/重排)或II/III类点突变(Belva+/-Cobi的潜在治疗靶点)。本研究评估了belvarafenib联合cobimetinib在BRAF融合(indel/重排)患者中的疗效和安全性。

方法

在HM-RAFI-103研究 (NCT03284502) 中,共有23名BRAF非典型异常患者接受belvarafenib 300mg PO BID和cobimetinib 20mg PO TIW治疗。亚组A为BRAF融合患者,亚组B为BRAF II/III类点突变患者。本研究评估了截至2023年1月31日接受belvarafenib联合cobimetinib治疗的133名患者的安全性。

结果

在亚组A中,共有15名BRAF融合患者(黑色素瘤患者10名、NSCLC患者3名、CRC患者1名、胰腺癌患者1名)和8名BRAF II/III类点突变患者(胆管癌患者3名,CRC患者3名和SCLC患者1名,胶质母细胞瘤1名。亚组A患者的确认客观缓解率 (ORR) 为60.0%,中位无进展生存期 (mPFS) 为13.7个月,中位缓解持续时间为12.0个月 (95%CI: 7.43-22.34),中位随访时间为12.9个月。而亚组B患者表现出疾病稳定的最佳缓解。133名患者最常见的治疗相关不良事件为痤疮皮炎 (54.1%)、皮疹 (28.6%) 和血肌酸激酶升高 (24.1%)。未发现新的安全信号。

结论

无论肿瘤类型如何,belvarafenib联合cobimetinib治疗BRAF融合患者显示出有希望的抗肿瘤疗效和持久缓解。


参考文献

T.W. Kim, et al. Anti-tumor activity of belvarafenib in combination with cobimetinib in patients with metastatic solid tumors harboring BRAF fusions or BRAF class II/III mutation. 2023 ESMO abstr 661MO.



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