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2023 ESMO |CheckMate816 III期研究中的新辅助nivolumab (N) +化疗 (C)：肿瘤PD-L1表达的3年结果

2023年11月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

在肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA57

Neoadjuvant nivolumab (N) + chemotherapy (C) in thephase III CheckMate 816 study: 3-y results by tumor PD-L1Expression

临床试验号：NCT02998528.

研究背景

在CheckMate816中，新辅助治疗N + C与C相比显著改善了可切除NSCLC患者的主要终点无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解（pCR）；还证实了N + C与C相比的3年EFS获益。在此，我们根据肿瘤PD-L1的基线表达情况报告临床结果。

研究方法

对IB期（4cm）-IIIA（AJCC v7）可切除NSCLC成人患者进行1:1随机分组，接受N 360 mg + C Q3W或C Q3W治疗3个周期。探索性分析包括肿瘤 PD-L1≥1% 或< 1%患者的EFS、总生存期(OS)、pCR、主要病理缓解 (MPR)、手术结果和安全性。

研究结果

在肿瘤PD-L1≥1%（N + C，89; C，89）和PD-L1 <1%（78;77）的患者中，PD-L1亚组和治疗组之间的基线特征基本相似。肿瘤PD-L1 < 1%的患者中ECOG PS1的比例较高（两组）。在数据库锁定时（2022年10月14日;中位随访时间为41.4个月），在肿瘤PD-L1≥1%的患者中，N + C组的所有疗效终点均优于C组（表）; 3年EFS和OS率分别为72% vs 47%和85% vs 66%。在肿瘤PD-L1≥1% II-IIIA期NSCLC患者中观察到相似的疗效获益（数据待提供）。在肿瘤PD-L1 <1%的患者中，与C相比，EFS、OS、pCR和MPR也有利于N + C（表）; 3年EFS和OS率分别为42%与39%和71%与60%。肿瘤PD-L1 ≥1%的患者中，N + C组与C组的再次手术率分别为84%与74%，肿瘤PD-L1 < 1%的患者中，N + C组与C组的再次手术率分别为81%与77%; R 0切除率分别为91% vs 82%和79% vs 76%。在肿瘤PD-L1≥1%的患者中，N + C vs C的3-4级治疗相关AE发生率分别为34% vs 44%，在肿瘤PD-L1 <1%的患者中分别为36% vs 34%。

研究结论

来自CheckMate816的这些探索性分析加强了新辅助N+C对可切除NSCLC患者的临床获益和可控安全性，无论肿瘤PD-L1表达如何。

参考文献

M. Provencio Pulla, P.M. Forde, J.D. Spicer,et al.Neoadjuvant nivolumab (N) + chemotherapy (C) in thephase III CheckMate 816 study: 3-y results by tumor PD-L1Expression.2023 ESMO abstrLBA57.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo

2023 ESMO |CheckMate816 III期研究中的新辅助nivolumab (N) +化疗 (C)： 肿瘤PD-L1表达的3年结果

2023 ESMO |CheckMate816 III期研究中的新辅助nivolumab (N) +化疗 (C)：肿瘤PD-L1表达的3年结果