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2023 ESMO | DUART研究初步结果：放疗 (RT) 后使用度伐利尤单抗治疗或可成为不适合化疗且不可切除 III 期 NSCLC 患者的治疗新选择

2023年11月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于欧洲中部夏令时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO会议旨在传播最新前沿进展，为来自世界各地的肿瘤学家和研究人员提供高质量的教育及交流机会。会议期间大量最近重磅研究进行了展示，【肿瘤资讯】特别整理LBA62摘要内容，供大家学习参考。

摘要号：LBA62

Durvalumab after radiotherapy (RT) in patients with unresectable stage III NSCLC ineligible for chemotherapy (CT): Primary results from the DUART study

研究背景

对于无法切除的 III 期 NSCLC 患者，放化疗（CRT）后序贯度伐利尤单抗巩固治疗是标准的治疗方式。然而，许多患者因不适合进行化疗，以接受单纯放疗（RT ）治疗为主，但疗效甚微。再次，我们报告了一项II期开放标签国际性DUART研究（NCT04249362）的主要安全性和次要疗效分析。

研究方法

由多学科团队确认不适合接受化疗、且 RT 治疗后无进展的不可切除 III 期NSCLC 患者，按此前接受的放疗剂量纳入两个平行队列：A组：标准 RT，60 Gy ± 10% 或生物等效剂量（BED）；B组：姑息 RT，40 至 <54 Gy 或 BED。随后患者接受1500mg IV Q4W度伐利尤单抗治疗，持续12个月或直至出现病情进展、不可接受的毒性或同意退出。研究主要终点是安全性/耐受性，定义为以首次给药后6个月内发生的可能于治疗相关的3/4级不良事件（PRAE）的发生率。

研究结果

102名患者接受了度伐利尤单抗治疗。中位总治疗时间为30.6周；21例患者的治疗仍在进行中。患者中位年龄为79.0岁；71.6%为男性；18.8%/73.3%/7.9%的患者ECOG活动状态（PS）评分分别为0/1/2。总体而言，9.8%（A组：11.9%；B组：7.0%）的患者在首次接受度伐利尤单抗注射治疗后 6 个月内出现 3/4 级 PRAE（主要终点）。患者中位 PFS 为 8.0 个月，确认 ORR 为 26.5%。导致治疗中断的最常见 PRAE 是肺炎，占 3.9%。7例患者（A组：5例；B组：2例）出现致命性AE，包括1例PRAE（A组：肺炎）。主要临床结果及其他研究数据见表。

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研究结论

本项前瞻性试验中证明，不适合化疗的患者（包括 PS =2 患者）可以安全地接受胸部放疗联合免疫治疗。初步疗效令人鼓舞（60 Gy 剂量组群的疗效更好），这种联合治疗方案获客成为这类体弱患者的新选择。

参考文献

A.R.R. Filippi, et al. Durvalumab after radiotherapy (RT) in patients with unresectable stage III NSCLC ineligible for chemotherapy (CT): Primary results from the DUART study. 2023 ESMO abstr LBA62

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia