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2023 ESMO | TRADE-hypo试验的中期结果：常规分次胸部放疗联合度伐利尤单抗可改善不适合化疗的老年或体弱 III 期NSCLC患者治疗获益

2023年11月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已于欧洲中部夏令时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO会议旨在传播最新前沿进展，为来自世界各地的肿瘤学家和研究人员提供高质量的教育及交流机会。会议期间大量最近重磅研究进行了展示，【肿瘤资讯】特别整理1293MO摘要内容，供大家学习参考。

摘要号：1293MO

Safety and efficacy of hypo- and conventionally fractionated thoracic radiotherapy plus durvalumab in elderly or frail NSCLC stage III patients unfit for chemotherapy: Interim results from the TRADE-hypo trial

研究背景

放疗（RT）是因年龄或体质虚弱而无法耐受化疗（CHT）不可切除的 III 期 NSCLC患者的标准治疗方式。由于此类患者无法从放化疗后度伐利尤单抗的巩固治疗中获益，因此存在治疗不足的潜在风险。既往研究表明，免疫检查点抑制剂的恢复抗肿瘤免疫反应可以与放疗引起的免疫源性反应增加可产生协同效应。与常规分割模式相比，低分割放疗可更强地激活抗癌免疫反应，这对患者来说也更切实可行。

研究方法

TRADE-hypo （NCT04351256）是一项开放标签、分配的II期试验，针对既往未经治疗、不适合CHT的NSCLC III期患者（计划n=88），探讨度伐利尤单抗（1500 mg Q4W，最长使用12个月）联合低剂量（55 Gy = 20 x 2.75 Gy，"HYPO"组）或常规分次胸部RT（60 Gy = 30 x 2 Gy，"CON"组）的安全性和有效性。HYPO组中的安全间歇治疗（6+6设计）解决了潜在的较高肺炎风险。对每组18例可评估疗效的患者进行中期无效分析。可评估疗效患者定义：RT开始后，至少使用1次剂量的度伐利尤单抗，且至少有1次疗效评估（RECIST1.1），如果治疗应答 ≤8 例，则判断为无效并终止试验。

研究结果

截至2022年11月，共有38名患者入组（HYPO组n=13，CON组n=25）。在 HYPO 组中，发生了 2 例 ≥3 级肺炎事件，导致该组招募按研究方案终止。在 CON 组中，效益-风险评估结果仍然良好，因此试验仅在该组中继续招募。中期无效性分析仅在 CON 组进行，结果呈阳性，在 18 例可评估疗效患者中，11 例获得肿瘤缓解（5 例病情稳定，2 例病情进展）。

研究结论

在安全阶段发现，HYPO 组肺炎发生的风险增加，因此终止了该组的招募，仅在 CON 组继续进行 TRADE-hypo 试验。CON组的中期无效性分析结果呈阳性，表明度伐利尤单抗和胸部常规放疗的新组合可为对不适合CHT的患者带来获益。预计于2025年5月公布更多安全性、有效性和生物标志物数据。

参考文献

F. Bozorgmehr, et al. Safety and efficacy of hypo- and conventionally fractionated thoracic radiotherapy plus durvalumab in elderly or frail NSCLC stage III patients unfit for chemotherapy: Interim results from the TRADE-hypo trial. 2023 ESMO abstr 1293MO

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia