首页 > 文章详情

ESMO 2023 |II期OSIRAM-1研究：奥希替尼联合雷莫芦单抗和奥希替尼单用对EGFR突变的非鳞状NSCLC患者的初始化疗

2023年10月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布奥希替尼联合雷莫芦单抗和奥希替尼单用对EGFR突变的非鳞状NSCLC患者的初始化疗的II期OSIRAM-1研究数据。

背景

第一代EGFR-TKI对EGFR突变的NSCLC患者的EGFR/VEGF双重抑制已显示出优越疗效。本研究旨在评估奥希替尼联合雷莫芦单抗使用的疗效和安全性。

方法

既往未接受治疗的晚期EGFR突变的NSCLC患者被随机分组，每天接受奥希替尼治疗，联合或不联合每2周接受雷莫芦单抗治疗。有效性包括无症状和/或已治疗的脑转移。基于性别和突变类型（外显子19del，L858R）进行分层。本研究的主要终点是无进展生存期。

结果

2018年11月至2020年4月，本研究共纳入122名患者。其中，奥希替尼联合雷莫芦单抗组为59名患者，奥希替尼单用组为63名患者。中位随访时间为36.0个月，奥希替尼联合雷莫芦单抗组的中位无进展生存期为20.0个月，奥希替尼单用组为24.0个月 (HR: 1.054, 95%CI: 0.674-1.648, p=0.82）。总有效率为77.2%和79.3%，奥希替尼联合雷莫芦单抗组和奥希替尼单用组的中位持续缓解时间为24.7个月和25.1个月。值得注意的是，3级或以上不良事件 (≥10%) 包括奥希替尼单用组的CK升高 (13%)、奥希替尼联合雷莫芦单抗组的中性粒细胞减少症 (10%) 和高血压 (17%)。任何级别的肺炎分别发生在9%的奥希替尼联合雷莫芦单抗组患者和16%的奥希替尼单用组患者。奥希替尼联合雷莫芦单抗组的奥希替尼和雷莫芦单抗的中位治疗持续时间分别为18.8 (0.5-49.7) 个月和4.6 (0.5-40.7) 个月，奥希替尼单用组为17.4个月。和之前的研究相比，雷莫芦单抗的治疗期更短。一项事后分析显示，接受奥希替尼联合雷莫芦单抗治疗的脑转移患者（n=34）的无进展生存期更长 (HR: 0.655, 95%CI: 0.296-1.451)。

结论

本研究显示，奥希替尼联合雷莫芦单抗组和奥希替尼单用组均显示出可接受毒性的长期效果。对于无进展生存期的改善，奥希替尼联合雷莫芦单抗组并不优于奥希替尼组。值得注意的是，本研究在新冠肺炎大流行期间进行，同时雷莫芦单抗的次优给药也可能会影响结果。

参考文献

Y. Nakahara, et al. OSIRAM-1: A multicenter, open label, randomized phase II study of osimertinib plus ramucirumab versus Osimertinib alone as initial chemotherapy for EGFR mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer (TORG1833). 2023 ESMO abstr LBA70.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear