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2023 ESMO中国之声 | 中山大学肿瘤防治中心团队:ociperlimab +替雷利珠单抗用于PD-L1 TAP≥10%晚期ESCC二线治疗初显效

2023年10月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会,ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了中山大学肿瘤防治中心团队徐瑞华教授、王峰教授开展的一项早期研究初步结果。

摘要号:1020MO


AdvanTIG-203: Phase II randomized, multicenter study of ociperlimab (OCI) + tirelizumab (TIS) in patients (pts) with unresectable, locally advanced, recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positivity

研究背景

手术不可切除食管鳞状细胞癌(ESCC)的患者预后较差,二线治疗(2L)的患者中位总生存期(OS)约为10个月。在手术不可切除的ESCC患者中,抗PD-1药物(包括替雷利珠单抗)已证实可延长患者OS,然而结果仍不尽如人意。在临床前研究和其他肿瘤的临床研究中,共同抑制T细胞免疫受体与免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域(TIGIT)以及PD-1增强了抗PD-1治疗的抗肿瘤活性。AdvanTIG-203(NCT04732494)正在研究替雷利珠单抗+/-ociperlimab (抗TIGIT)在一线(1L)全身治疗期间/之后进展的晚期ESCC患者中的疗效/安全性。

研究方法

患者肿瘤组织的PD-L1为阳性(TAP)≥10%和1L全身治疗期间/之后进展的成人ESCC患者随机(1:1)分配至ociperlimab  900mg+替雷利珠单抗 200mg(O+T)组或安慰剂+替雷利珠单抗(P+T)组,每3周一次,直至疾病进展、患者出现不可接受毒性或停药。主要终点是研究者(INV)评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括无进展生存期(PFS)。

研究结果

截至2023年2月1日,125例患者(中位年龄64岁;88.8%男性)被随机分配至O+T组(n=62)或P+T组(n=63)。INV评估的ORR为30.6%(O+T)vs.20.6%(P+T);INV评估的PFS的风险比(HR)为0.93(95%CI:0.61,1.43)(表)。O+T组(93.5%) 和P+T组(95.2%)中发生≥1例任意级别不良反应(AE)的患者比例相当;最常见的AE为贫血(O+T:25.8%;P+T:28.6%)。O+T和P+T治疗组≥3级AE发生率分别为41.9%和41.3%,严重AE分别为41.9%和39.7%,导致治疗中止的AE发生率分别为9.7%和15.9%,免疫相关AE发生率分别为45.2%和30.2%,治疗相关致死性AE发生率分别为0%和3.2%。 

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研究结论

在PD-L1 TAP≥10%的晚期ESCC患者的2L治疗中,与安慰剂+替雷利珠单抗相比,虽然PFS相似,但ociperlimab +替雷利珠单抗治疗具有可耐受的安全性特征和更好的ORR趋势。
 

参考文献

F. Wang et al. AdvanTIG-203: Phase II randomized, multicenter study of ociperlimab (OCI) + tirelizumab (TIS) in patients (pts) with unresectable, locally advanced, recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positivity. 2023 ESMO 1020MO.
 

责任编辑:Yuno
排版编辑:Yuno
               
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评论
2023年10月31日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
学习
2023年10月31日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
2023年10月31日
欧阳波
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