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2023 ESMO中国之声 | 中山大学肿瘤防治中心团队：ociperlimab +替雷利珠单抗用于PD-L1 TAP≥10%晚期ESCC二线治疗初显效

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了中山大学肿瘤防治中心团队徐瑞华教授、王峰教授开展的一项早期研究初步结果。

摘要号：1020MO

AdvanTIG-203: Phase II randomized, multicenter study of ociperlimab (OCI) + tirelizumab (TIS) in patients (pts) with unresectable, locally advanced, recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positivity

研究背景

手术不可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）的患者预后较差，二线治疗（2L）的患者中位总生存期（OS）约为10个月。在手术不可切除的ESCC患者中，抗PD-1药物（包括替雷利珠单抗）已证实可延长患者OS，然而结果仍不尽如人意。在临床前研究和其他肿瘤的临床研究中，共同抑制T细胞免疫受体与免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域（TIGIT）以及PD-1增强了抗PD-1治疗的抗肿瘤活性。AdvanTIG-203（NCT04732494）正在研究替雷利珠单抗+/-ociperlimab （抗TIGIT）在一线（1L）全身治疗期间/之后进展的晚期ESCC患者中的疗效/安全性。

研究方法

患者肿瘤组织的PD-L1为阳性（TAP）≥10%和1L全身治疗期间/之后进展的成人ESCC患者随机（1:1）分配至ociperlimab 900mg+替雷利珠单抗 200mg（O+T）组或安慰剂+替雷利珠单抗（P+T）组，每3周一次，直至疾病进展、患者出现不可接受毒性或停药。主要终点是研究者（INV）评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）。

研究结果

截至2023年2月1日，125例患者（中位年龄64岁；88.8%男性）被随机分配至O+T组（n=62）或P+T组（n=63）。INV评估的ORR为30.6%（O+T）vs.20.6%（P+T）；INV评估的PFS的风险比（HR）为0.93（95%CI：0.61，1.43）（表）。O+T组（93.5%）和P+T组（95.2%）中发生≥1例任意级别不良反应（AE）的患者比例相当；最常见的AE为贫血（O+T：25.8%；P+T：28.6%）。O+T和P+T治疗组≥3级AE发生率分别为41.9%和41.3%，严重AE分别为41.9%和39.7%，导致治疗中止的AE发生率分别为9.7%和15.9%，免疫相关AE发生率分别为45.2%和30.2%，治疗相关致死性AE发生率分别为0%和3.2%。

研究结论

在PD-L1 TAP≥10%的晚期ESCC患者的2L治疗中，与安慰剂+替雷利珠单抗相比，虽然PFS相似，但ociperlimab +替雷利珠单抗治疗具有可耐受的安全性特征和更好的ORR趋势。

参考文献

F. Wang et al. AdvanTIG-203: Phase II randomized, multicenter study of ociperlimab (OCI) + tirelizumab (TIS) in patients (pts) with unresectable, locally advanced, recurrent/metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) and programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) positivity. 2023 ESMO 1020MO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

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