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2023 ESMO | LITESPARK-003：belzutifan＋cabozantinib治疗晚期ccRCC患者疗效佳

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上II期LITESPARK-003研究初步结果，在一线（队列1）和后线（队列2）晚期ccRCC患者中，belzutifan联合cabozantinib治疗显示持久的抗肿瘤活性。

摘要号：LBA87

Phase II LITESPARK-003 study of belzutifan in combination with cabozantinib for advanced clear cell renal cell carcinoma （ccRCC）

研究背景

II期LITESPARK-003（NCT03634540）研究的初步结果表明，belzutifan联合cabozantinib治疗一线（队列1）和后线（队列2）晚期ccRCC患者具有很好的抗肿瘤效果。此次会议上研究者公布了队列1和队列2的更新结果。

研究方法

主要入组标准为晚期ccRCC且ECOG PS为0或1。队列1纳入既往未接受过晚期RCC全身治疗的患者。队列2纳入既往接受过免疫疗法和≤2种全身方案治疗晚期RCC的患者。所有患者均接受了belzutifan 120mg口服和cabozantinib 60mg口服，每日一次。主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的ORR。次要终点包括DOR、PFS、OS和安全性。

研究结果

队列1共入组50例患者，队列2共入组52例患者。队列1中大多数患者（n=28；56%）为IMDC低风险，队列2中大多数患者（n=41；79%）危IMDC中/高风险。队列1的中位随访时间为24.3个月（范围：4.1-48.2个月），队列2为39.8个月（范围：33.1-55.0个月）。ORR数据见表。队列1的中位DOR为28.6个月（范围为1.9+至35.8个月），队列2的中位DOR为31.5个月（范围为4.2+至36.8个月）。队列1中57%的所有缓解者和队列2中51%的缓解者治疗反应持续≥24个月。队列1的中位PFS为30.3个月（95%CI，16-未达到[NR]），队列2为13.8个月（95%CI，9-19）。队列1的中位OS为NR（95%CI，NR-NR），队列2为26.7个月（95%CI，20-41个月）。总体而言，队列1中23例（46%）患者和队列2中33例（63%）患者发生了3-5级治疗相关AE（TRAE）。队列1中无患者死于TRAE，队列2中1例患者（2%）死于TRAE（呼吸衰竭）。
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研究结论

在LITESPARK-003的更新分析结果中，belzutifan联合cabozantinib治疗显示持久的抗肿瘤活性，且安全性特征与既往观察结果一致。这些结果进一步支持，将HIF-2α抑制剂和VEGFR-TKI联合用于晚期ccRCC的潜在的一线及后线治疗选择。

参考文献

T.K. Choueiri et al. Phase II LITESPARK-003 study of belzutifan in combination with cabozantinib for advanced clear cell renal cell carcinoma （ccRCC）. 2023 ESMO LBA87.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

2023年11月01日

宋忠全

潍坊市人民医院 | 内科

受益匪浅，继续学习

2023年10月31日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年10月31日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

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