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2023 ESMO | 前列腺生物标志物（ProBio）试验：与SOC和紫杉烷类相比，ARPi治疗可延长PFS和OS

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了今年ESMO大会上前列腺生物标志物（ProBio）试验研究的初步结果。

摘要号：LBA86

Androgen receptor pathway inhibitors or taxanes for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: A direct comparison in ProBio, a randomized, outcome-adaptive, biomarker-driven platform trial.

研究背景

前列腺生物标志物（ProBio）试验是一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者中评价多种药物的国际生物标志物驱动、随机、结局自适应平台试验。

研究方法

研究者使用结局自适应随机化方法比较了生物标志物驱动的治疗选择（试验组）与医生自主选择的标准治疗（SOC；对照组），并在试验治疗组内比较了不同药物。mCRPC男性患者根据循环肿瘤DNA的基因组改变在五个生物标志物特征中进行随机分组：（1）AR wt和TP53 wt组；（2）TP53 mut组；（3）DRD组；（4）TMPRSS2：ERG融合组；（5）所有生物标志物特征组合组。使用根据PCWG3标准判定不再有临床获益的无进展生存期（PFS）作为主要终点，评价雄激素受体通路抑制剂（ARPi；阿比特龙和恩扎卢胺）和紫杉烷（多西他赛和卡巴他赛）药效。当贝叶斯优效性概率达到预先规定的阈值（“分度”）时，停止试验组入组。

研究结果

总体而言，对219例男性进行随机分组：在生物标志物驱动组，92例患者接受SOC治疗，76例患者接受紫杉醇治疗，51例患者接受ARPi治疗。ARPi以“signature all”方式分级，即包括所有生物标志物的信号。接受ARPi治疗的中位估计PFS为11.3个月（90%贝叶斯置信区间[CI]，9.8-13.1），而SOC组为7.2个月（90%CI，6.5-8.1），风险比（HR）为0.52（90%CI 0.37-0.72）。在试验组内ARPi治疗相较于紫杉醇类治疗具有有效性（HR 0.54；90%CI 0.38至0.76）。我们观察到TP53 mut和TMPRSS2：ERG融合提示了不同治疗效果。实验组内，接受ARPi治疗的患者中位估计总生存期（OS）为37.3个月（CI，27.7-NA），而接受紫杉烷类药物治疗的患者OS为20.2个月（90%CI，18.4-23.0）。

研究结论

在mCRPC患者中，与SOC和紫杉醇类相比，ARPi治疗均可增加PFS和OS。这是 ARPi治疗和紫杉醇类治疗的直接随机比较数据，首次证明这些药物在mCRPC背景下的PFS和OS存在差异。

参考文献

H. Grönberg et al. Androgen receptor pathway inhibitors or taxanes for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: A direct comparison in ProBio, a randomized, outcome-adaptive, biomarker-driven platform trial. 2023 ESMO LBA86.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

2023年10月30日

梁留峰

叶县人民医院 | 消化内科

学习前列腺生物标志物（ProBio）试验研究

2023年10月30日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

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