首页 > 文章详情

【2023 ESMO】KEYNOTE-177公布5年随访结果，帕博利珠单抗在MSI-H结直肠癌患者中生存获益持续

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本次会议中，KEYNOTE-177研究将公布5年随访结果，证实高度微卫星不稳定/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，帕博利珠单抗（pembro）生存获益趋势持续。

背景

3期KEYNOTE-177研究（NCT02563002）显示MSI-H/dMMR mCRC患者中，pembro对比化疗一线治疗可改善无进展生存期（PFS），并具有总生存（OS）改善趋势。这里报道5年随访的疗效和安全性结果。

方法

研究入组≥18岁、初治MSI-H/dMMR mCRC、具有RECIST v1.1可测量病灶、ECOG PS0或1的患者。患者随机1：1接受pembro 200 mg Q3W或化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI Q2W±贝伐珠单抗5 mg/kg Q2W或西妥昔单抗QW），IV。接受化疗的患者在中心确认疾病进展（PD）后可接受≤35周期pembro治疗。5年终点是OS，PFS，反应持续时间（DOR）和安全性。

结果

数据截止时（2023年7月17日），中位随访73.3个月（6.1年；范围：64.9-89.2个月）。153例分配至pembro的患者均接受治疗，59例（38.6%）完成35周期治疗；143/154例分配至化疗组的患者接受治疗。pembro组和化疗组分别有94例（61.4%）和143例（100%）患者终止治疗，大多是由于PD（32.7%和60.8%）。57例（37.0%）化疗组患者达到交叉标准，接受pembro治疗；21例（36.8%）完成35周期pembro治疗。另外39例（25.3%）接受化疗的患者接受方案外PD-1/PD-L1抑制剂治疗。pembro和化疗组的中位OS（95%CI）分别为77.5个月（6.5年，49.2个月-未达到）vs 36.7个月（3.1年，27.6-65.3个月）（HR 0.73 [95% CI 0.53,0.99]）。5年OS率分别是54.8% vs 44.2%。5年PFS率分别是34.0% vs 7.6%。中位（范围）DOR分别是75.4个月（6.3年，2.3+-80.1+个月）vs 10.6个月（2.8-71.5+个月）；DOR≥24个月的患者分别为85.7% vs 33.6%。治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别是79.7% vs 98.6%，3~5级TRAEs发生率分别是21.6% vs 67.1%。

结论

经过5年随访，pembro较化疗在MSI-H/dMMR mCRC患者中具有更为持续的反应，尽管有效交叉率达到62%，OS改善趋势维持（NCT02563002）。

参考文献

Shiu KK, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair-deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): 5-year follow-up of the randomized phase III KEYNOTE-177 study. 2023 ESMO abstr LBA32.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid