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【2023 ESMO】循环DNA RAS/BRAF分析有助于预测结直肠癌患者的抗EGFR治疗获益

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

PANIRINOX-UCGI28研究评估了循环DNA（cirDNA）检测RAS/BRAF野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）患者接受帕尼单抗（P）联合三药或双药化疗的疗效，证实cirDNA可作为组织检测的替代手段。

背景

Ⅰ~Ⅱ期研究中，抗EGFR抗体联合三药化疗方案对于RAS/BRAF WT肿瘤退缩具有良好效果。超敏cirDNA分析可能有助于抗EGFR为基础方案超反应患者的更好选择。因此，PANIRINOX研究的目的在于明确cirDNA为基础的RAS/BRAF V600E WT不可切除mCRC患者中，P联合三药化疗（FOLFIRINOX，A组）或标准双药化疗（mFOLFOX6，B组）的完全缓解（CR）率。

方法

这项随机非对照多中心Ⅱ期研究中，患者2：1分配至A/B组（最多12周期），根据疾病范围设立2个不同层（第1层：仅肝转移；第2层：非仅肝转移）。主要终点是根据RECIST 1.1评估的CR率（中心委员会）和CEA正常化（Fleming单步设计，单侧a=5%，b=10%，H0：3%；H1:12%；A组60例患者至少需要4例成功，B组作为内部对照）。次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

2017年10月~2022年7月，78/33例患者分配至A组/B组2层。主要特征（A组/B组）为：中位年龄64/62岁；男性67/45%；PS0 63/42%；左侧81/79%；同时性转移85/87%；＞1处转移灶82/72%。可评估患者的CR，PFS和OS见表1。主要≥3级治疗相关不良事件（A组/B组）是：腹泻39/9%，周围神经病22/24%，皮肤18/24%。

表1 PANIRINOX-UCG128研究疗效结果

结论

A组5例患者达到CR，B组95%CI包括预设假设，研究在第2层达到主要终点。研究确定一线抗EGFR治疗中，cirDNA分析肿瘤基因型是组织检测的良好替代。

参考文献

Mazerd T, et al. Panitumumab (P) + FOLFIRINOX or mFOLFOX6 in unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients (pts) with RAS/BRAF wild-type (WT) tumor status from circulating DNA (cirDNA): First results of the randomised phase II PANIRINOX-UCGI28 study. 2023 ESMO abstr LBA30.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆