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【2023 ESMO】GLOW研究更新结果，Zolbetuximab+CAPOX有望成为CLDN18.2+晚期胃癌患者一线治疗新选择

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

GLOW研究探索了Zolbetuximab+CAPOX一线治疗CLDN18.2+晚期胃癌患者的疗效和安全性。本次ESMO会议中研究进一步更新结果，方案依旧显示出良好获益。

背景

3期GLOW研究显示Zolbetuximab+卡培他滨+奥沙利铂（CAPOX）对比安慰剂（PBO）+CAPOX一线治疗CLDN18.2+，HER2-局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌具有显著无进展生存期（PFS）和总生存（OS）改善，两组最终中位PFS分别是8.2个月 vs 6.8个月（HR 0.69, 95% CI 0.54-0.87, P=0.0007），中期OS分析显示两组中位OS 14.4个月 vs 12.2个月（HR 0.77, 95% CI 0.62-0.97, P=0.0118）。这里报告初次分析后延长8.7个月随访的更新疗效和安全性分析结果。

方法

患者随机1：1分配至Zolbetuximab IV 800 mg/m²（第1周期，D1），之后600 mg/m² Q3W+CAPOX（口服卡培他滨BID D1-14，奥沙利铂IV D1）Q21d，或PBO+CAPOX治疗。8周期未进展患者继续Zolbetuximab或PBO，也可根据研究者判断联合卡培他滨治疗直至疾病进展或达到停药标准。主要终点是独立委员会（IRC）根据RECIST v1.1评估PFS，OS是关键次要终点。

结果

数据截止时（2023年6月29日），507例患者分配至Zolbetuximab+CAPOX（n=254）或PBO+CAPOX（n=253）组。Zolbetuximab和PBO组对PFS中位随访17.8个月 vs 15.1个月，对OS中位随访26.1个月 vs 26.2个月。两组中位PFS分别是8.3个月 vs 6.8个月（HR 0.68, 95% CI 0.55-0.85, P=0.0004），中位OS分别是14.3个月 vs 12.2个月（HR 0.77, 95% CI 0.62-0.95, P=0.0079），24个月OS率分别是28.3% vs 18.8%，研究还在继续随访最终结果。Zolbetuximab+CAPOX最常见治疗出现不良事件（TEAEs）是恶心（Zolbetuximab组 vs PBO组：68.9% vs 50.2%），呕吐（66.1% vs 31.3%）和食欲不振（41.3% vs 34.5%），两组严重TEAE发生率类似（48.0% vs 50.6%）。

结论

和PBO+CAPOX相比，Zolbetuximab+CAPOX持续显示出统计学显著的PFS和OS改善，没有新的安全性信号，支持Zolbetuximab+CAPOX作为CLDN18.2+，HER2-局部晚期不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的潜在一线治疗新选择（NCT03653507）。

参考文献

Lordick F, et al. Updated efficacy and safety results from phase III GLOW study evaluating zolbetuximab + CAPOX as first-line (1L) treatment for patients with claudin-18 isoform 2-positive (CLDN18.2+), HER2L, locally advanced (LA) unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma. 2023 ESMO LBA81.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆