您好,欢迎您

2023 ESMO | 中国之声:EXTENTORCH研究:特瑞普利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可带来显著的PFS和OS获益

2023年10月28日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】特别整理ESMO大会公布的重要研究摘要内容,以飨读者。

摘要号:LBA93


EXTENTORCH: A randomized, phase III trial of toripalimab versus placebo, in combination with chemotherapy as a first-line therapy for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC)

研究背景

免疫联合化疗一线治疗广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)产生了协同作用。 EXTENTORCH试验评估了特瑞普利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC患者(NCT 04012606)。

研究方法

组织学或细胞学确诊的ES-SCLC患者按性别和基线ECOG PS(0 vs.1)按1:1比例随机接受240mg特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷和铂类(顺铂或卡铂)化疗(Q3W)治疗4~6周期,然后接受单药特瑞普利单抗或安慰剂治疗,直到疾病进展、出现不可耐受的毒性或完成2年治疗。研究主要终点为研究者根据RECIST V1.1标准评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。通过肿瘤组织全外显子组测序(WES)对肿瘤突变负荷(TMB)和基因组改变进行评估。

研究结果

2019年9月至2021年5月,中国48个参与研究的研究机构共招募了442名患者。特瑞普利单抗组和安慰剂组分别223名和219名。2022年2月28日,数据截止,中位随访时间为11.8个月,与安慰剂组相比,特瑞普利单抗组取得PFS显著获益(5.8个月vs. 5.6个月,HR=0.667 ,95% CI:0.539-0.824,P=0.0002)。尽管安慰剂治疗组中有59.4%的患者在接受研究治疗后又接受了≥3线治疗,25.6%的患者接受了PD-(L)1抑制剂治疗,但在数据截止日期(2023年4月20日)的最终OS分析中,特瑞普利单抗组的OS显著改善(14.6个月vs. 13.3个月,HR=0.798,95% CI:0.648-0.982,P=0.0327)。300例患者的WES结果显示,无论TMB状态如何,患者的PFS和OS改善情况相似。在特瑞普利单抗组治疗组中,整合素介导的局灶粘附复合体的基因组改变与PFS和OS的不良预后相关。特瑞普利单抗组联合化疗安全可控,未观察到新的安全信号。

研究结论

在化疗基础上联合特瑞普利单抗可显著改善ES-SCLC患者的PFS和OS,且安全性可耐受。


参考文献


Y. ChengD, et al. EXTENTORCH: A randomized, phase III trial of toripalimab versus placebo, in combination with chemotherapy as a first-line therapy for patients with extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC). 2023 ESMO abstr LBA93



责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia

               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。