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【2023IMS】硼替佐米联合地塞米松和泊马度胺可为R/R MM患者提供有效治疗选择

2023年10月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

复发难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，目前其治疗仍具有挑战性。早期临床试验（1/2期）结果表明，泊马度胺、硼替佐米和地塞米松联合应用在R/R MM患者中显示出活性。因此硼替佐米联合地塞米松和泊马度胺可能为R/R MM提供有效的治疗选择。第20届国际骨髓瘤学会（IMS）年会于2023年9月27日-30日在希腊雅典举行，致力于促进MM和相关浆细胞疾病的最新突破性科学和临床交流。一项关于硼替佐米联合地塞米松和泊马度胺vs硼替佐米联合地塞米松治疗R/R MM患者的研究入选今年IMS会议的口头汇报，值此之际，【血液肿瘤资讯】特此整理，与您共飨前沿。

硼替佐米联合地塞米松和泊马度胺 vs 硼替佐米联合地塞米松治疗R/R MM：一项随机、开放标签、3期试验（OPTIMISMM研究）的最终生存结果

标题

Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone vs bortezomib and dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma (OPTIMISMM): final survival outcomes from a randomized, open-label, phase 3 trial

摘要号

OA-44

背景

泊马度胺（POM）是一种口服免疫调节剂，用于来那度胺（LEN）难治性R/R MM具有直接的致肿瘤死亡作用和免疫调节作用。硼替佐米（BORT）联合地塞米松（DEX）和POM（PVd方案）是既往接受过≥1线治疗方案患者（包括既往接受过LEN和BORT治疗的患者)的首选方案。OPTIMISMM研究的初步分析显示，PVd方案 vs. BORT + DEX（Vd方案）的中位无进展生存期（PFS）分别为11.2个月 vs 7.1个月（HR：0.61；P< 0.0001），接受PVd方案的患者中位PFS显著延长，该联合方案的安全性结果与单药的已知不良事件（AEs）一致。本文报告了OPTIMISMM研究中接受PVd方案 vs Vd方案治疗的患者最终总生存期（OS）的分析结果。

方法

本研究纳入既往接受过1 - 3线治疗（包括≥1次含LEN方案治疗）的R/R MM患者，ECOG体能状态评分≤2，并且在最近一次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录为疾病进展（PD）。OS为研究次要终点，定义为从随机化开始到任何原因导致死亡的时间。按用于随机化的3种基线特征进行分层，采用对数秩检验（总体双侧显著性水平为5%)对各组间的OS进行比较。使用Kaplan-Meier法估计各组的生存分布函数。评估中位OS和中位双侧95%置信区间（CI）。采用按3种基线特征分层的Cox比例风险模型来估计风险比（HR）和95% CI。

结果

在意向治疗人群（N = 559）中，分别有281例 vs 278例患者正在接受PVd和Vd治疗；中位治疗持续时间（DOR）分别为41.2个月 vs 21.4个月。在最终OS分析中，OS数据已成熟（总体事件率为70.0%）。生存患者的中位随访时间为64.5个月（数据截止日期为2022年5月13日），与Vd相比，PVd的中位OS在数值上更长（35.6个月vs. 31.6个月；HR [95% CI]，0.94 [0.77 - 1.15]；P = 0.571）。与Vd相比，PVd的中位PFS2更长（22.1个月 vs. 16.9个月；HR [95% CI]，0.77 [0.64 - 0.94]；P = 0.008）。更新后的PFS和安全性数据与初步分析结果一致。与Vd相比，PVd的至治疗失败时间更长（8.8个月 vs. 4.6个月）。PVd组最常见的治疗期间不良事件（TEAEs）是中性粒细胞减少症（54%）、周围感觉神经病变（48%）和血小板减少症（40%）；Vd组最常见的TEAEs包括血小板减少症（39%），周围感觉神经病变（38%）和腹泻（31%）。最常见的导致治疗中止的TEAE是周围神经病变（PVd vs Vd=11% vs 8%）；PVd vs. Vd死亡患者分别为196例（71%） vs. 190例（70%）。

结论

OPTIMISMM研究结果显示，与Vd组相比，PVd组的OS改善趋势轻微且不显著；与Vd相比，PVd同样获得了PFS2改善。PVd组的安全性与本研究既往报道一致。本研究数据可支持PVd作为R/R MM患者的有效治疗选择。

参考文献

20th International Myeloma Society 2023. Abstract OA-44.

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee