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周榜｜【中国好声音】秦叔逵教授主导的全球首个报阳的肝癌辅助治疗III期研究IMbrave050登顶The Lancet！

2023年10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年10月23日～10月30日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 【中国好声音】秦叔逵教授主导的全球首个报阳的肝癌辅助治疗III期研究IMbrave050登顶The Lancet

10月20日，中国南京天印山医院秦叔逵教授主导的全球随机、开放标签、多中心、3 期临床试验——IMbrave050研究的成果，在线发表于全球医学领域顶级期刊《柳叶刀》（The lancet，IF：168.9）。研究发现，与积极监测相比，根治性手术切除/消融术后使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗辅助治疗可显著改善高复发风险肝细胞癌（HCC）患者的无复发生存（RFS）。该研究为全球首个取得阳性结果的肝癌术后辅助治疗3期研究。

2. 【中国好声音】潘静主任团队CD19和CD22 CAR-T细胞序贯治疗R/R B-ALL最新研究结果发表于Lancet Oncology

CD22是一种B细胞局限性的唾液酸结合粘附分子，并在大多数B细胞系恶性肿瘤中表达。CD22作为针对B细胞定向治疗的药物靶点，也日益受到研发人员的关注。由于单一白血病干细胞同时下调CD19和CD22的可能性较低，因此，CD19和CD22 CAR-T细胞序贯治疗可能是克服耐药，防止复发的新一代治疗方法。10月17日，来自北京高博博仁医院潘静主任团队的一项在儿童R/R B-ALL患者中进行的CD19和CD22 CAR-T细胞序贯疗法的研究登顶The Lancet Oncology。结果表明：序贯输注CD19靶向CAR-T细胞和CD22靶向CAR-T细胞的循序渐进的策略，可诱导深度和持续的缓解，且毒性可接受，因此有可能为患儿带来长期的获益。【肿瘤资讯】特此整理，详情如下。。

3. MRG003：一种治疗复发/转移性鼻咽癌的新型EGFR靶向ADC

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤（HNSCC）领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，一项探索MRG003：一种治疗复发/转移性鼻咽癌的新型EGFR靶向抗体-药物偶联物（ADC）的研究（860MO）得到了公布。

4. 【Blood Advances】CD38单抗难治性MM患者在接受其他疗法后能逐渐恢复敏感性

目前，治疗 MM 最大的挑战是，随着时间的推移，所有患者都会产生耐药性，而抗CD38单抗治疗后复发的患者预后有限。研究者假设，随着治疗时间的延长，抗CD38单抗对MM的耐药性是可逆的，患者可再次从抗CD38单抗的优化治疗中获益。为了验证这一假设，研究者使用了之前报道过的骨髓瘤药物敏感性测试（My-DST）来分析体内外的药物反应，包括抗CD38抗体。近日，这项研究发表于blood advances上，结果显示，患者在接受其他治疗的同时会逐渐恢复对CD38单抗的敏感性，在等待 1 年后再次接受治疗，并交替使用抗CD38单抗药物，可提高再次治疗的疗效。【肿瘤资讯】特此整理。

5. 戈沙妥珠单抗（SG）用于复发/难治性（R/R）晚期HNSCC患者：TROPiCS-03二期篮子试验结果

今年ESMO会议上，一项探索戈沙妥珠单抗（SG）用于复发/难治性（R/R）晚期HNSCC患者：TROPiCS-03二期篮子试验结果（859MO）得到了公布。结果显示截至2023年4月18日，43名患者接受了≥1剂SG治疗。中位年龄为62岁（46-75岁），79%的患者ECOG为1。既往治疗的中位线数为3（范围为2-9）。中位随访7.5个月（范围0.6-19.7），ORR为16%，CBR为26%，DOR中位数为4.2个月，中位PFS为4.1个月。5名（12%）患者正在接受治疗。任何级别治疗相关不良事件（TRAE）发生在100%（分级≥3，44%）的患者中。迄今为止，没有任何TRAE导致研究治疗中止的报告。据报道，有3（7%）人死于AE，只有1（2%）人被认为与研究治疗有关。

6. 2023 ESMO| 首个证明抗PD-L1抗体联合贝伐珠单抗和化疗使靶向治疗进展的EGFR或ALK突变NSCLC获益的随机Ⅲ期研究

本研究旨在探索与单独化疗相比，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗使靶向治疗进展的EGFR或ALK突变NSCLC患者临床获益。从韩国16个中心共纳入228例EGFR突变（n=215）或ALK易位（n=13）患者，以2:1的比例随机分配至ABCP组（n=154）或PC组（n=74）。中位随访时间为26.1个月（95% CI：24.7-28.2）。ABCP组的ORR高于PC组（69.5% vs. 41.9%，P＜0.001）。ABCP组的中位PFS显著优于PC组（8.48个月 vs. 5.62个月，HR=0.62 [0.45-0.86]，P=0.004）。PFS获益随着PD-L1表达量的增加而增加，PD-L1≥1%、≥10%和≥50%的HR分别为0.47、0.41和0.24。ABCP组和PC组之间的OS相似（20.63个月 vs. 20.27个月，HR=1.01 [0.69-1.46]，P=0.975）。ABCP组的安全性与既往报道一致，没有额外的安全性信号。

7. ESMO 2023|OP-1250，一种口服的完全雌激素受体（ER）拮抗剂和选择性ER降解剂治疗晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌的Ⅰ/Ⅱ期研究的更新结果

本研究揭示了OP-1250治疗晚期或转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌的Ⅰ/Ⅱ期研究的更新结果。结果显示，在接受OP-1250（120mg）治疗的86例患者中，66%的患者既往接受过≥2线的ET，30%的患者既往接受过化疗，67%的患者既往接受过氟维司群治疗，98%的患者既往接受过细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗，在有基线循环肿瘤DNA（ctDNA）的患者中，45%（34/75）的患者发生ESR1突变。最常见（≥15%的患者）的所有级别的治疗相关不良事件（AEs）为恶心、呕吐、中性粒细胞减少症、疲乏、头痛、便秘和腹泻。最常见的3/4级治疗相关AEs为中性粒细胞减少症（9%）、恶心（3%）和呕吐（3%）。中性粒细胞减少症是可逆的；3例4级中性粒细胞减少症的患者以较低剂量重新接受治疗后未再复发。4例患者部分缓解（3例已确认），临床获益率（CBR）为40%（23/57）。在ESR1突变的患者中，CBR为50％（11/22）。总之，OP-1250（120mg qd）耐受性良好，在重度预处理患者（包括氟维司群和 CDK4/6i 治疗后进展的患者）中效果良好。计划于2023年对转移性BC（二线/三线）进行Ⅲ期单药治疗研究。

8. 2023ESMO LBA｜KEYNOTE-756结果公布：K药新疗法达到主要终点，更多早期乳腺癌患者有望从新辅助免疫治疗中获益！

大多数晚期子宫内膜癌患者的治疗选择有限，尤其是错配修复功能完整(pMMR)的患者，这个情况多年来一直没有改变。2023欧洲肿瘤内科学会(ESMO)期间，MD 安德森癌症中心Shannon N. Westin教授公布了DUO-E研究最新数据，结果提示与标准化疗相比，度伐利尤单抗(商品名: 英飞凡®/ Imfinzi®)联合含铂化疗后，使用度伐利尤单抗单药或度伐利尤单抗+奥拉帕利(商品名: 利普卓®/Lynparza®)维持治疗，可显著改善新诊断晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS)。【肿瘤资讯】特邀Shannon N. Westin教授和吴小华教授接受专访，解读DUO-E研究的主要结果，并探讨该研究对临床实践的影响。

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz