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【2023 ESMO】DEEPER研究发现mFOLFOXIRI+西妥昔单抗治疗RAS/BRAF野生型左半结直肠癌的疗效预测因素

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

DEEPER研究探索了mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗（cet）或贝伐珠单抗（bev）治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的疗效，本次ESMO会议公布了DEEPER研究的疗效预测因素分析结果。

背景

DEEPER研究评估了mFOLFOXIRI（伊立替康150 mg/m2，奥沙利铂85 mg/m2，5-FU 2400 mg/m2）联合西妥昔单抗（cet）对比贝伐珠单抗（bev）作为RAS野生型mCRC患者初始治疗的疗效。研究将反应深度（DpR）作为主要终点，证实cet组具有显著更佳的DpR。此外，在RAS/BRAF野生型和左半肿瘤患者中观察到cet组具有更长的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），尽管仅约半数患者知晓BRAF状态。更新的生存分析将BRAF状态也作为肿瘤组织生物标志物进行分析。

方法

按方案分析集（PPS）由外部委员会评估DpR的患者组成，评估其DpR和其他临床结局。生存分析根据分层因素原发肿瘤部位等临床因素分析。359例入组患者中，255例患者BRAF状态可知，71例行生物标志物分析。所有统计学检验为双侧，P值≤0.05被认为具有显著性。

结果

321例患者定义为PPS（中位年龄65岁，64%男性，PS 0/1：91%/9%，左半/右半：84%/16%）。178例RAS/BRAF野生型和左半肿瘤患者中，cet组的DpR和PFS显著优于bev组（DpR，中位 59.2% vs 47.5%，P=0.0017；PFS，中位 14.5个月 vs 11.9个月，HR 0.71，P=0.032）。根据临床因素的亚组分析显示cet组未行R0/R1手术切除患者PFS更佳（HR 0.66，P=0.029），具有肝外转移的患者PFS显著延长（HR 0.63，P=0.015），但是仅肝转移患者无显著延长。此外，cet组中，男性较女性具有更佳PFS，男性接受cet治疗较bev具有更长的中位PFS（18.0个月 vs 13.1个月，HR 0.72，P=0.096），但是女性中则无显著差异。

结论

mFOLFOXIRI+cet方案是RAS/BRAF野生型和左半mCRC患者的良好前线治疗选择，具有高DpR和更长PFS。获益可能和肝外转移或男性患者具有相关性（NCT02515734）。

参考文献

Sunakawa Y, et al. Modified (m)-FOLFOXIRI plus cetuximab treatment and predictive clinical factors for RAS/BRAF wild-type and leftsided metastatic colorectal cancer (mCRC): The DEEPER trial (JACCRO CC-13). 2023 ESMO abstr 555MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆