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ESMO 2023 | II期DeLLphi-301研究：Tarlatamab治疗既往接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的初步分析

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理肺癌领域重磅研究摘要，以飨读者。

今年ESMO会议上，研究者公布了Tarlatamab治疗既往接受过治疗的SCLC患者的II期DeLLphi-301研究的初步分析。

背景

作为双特异性T细胞结合物（BiTE），Tarlatamab是一种新的SCLC免疫治疗方法，和SCLC细胞表达的的δ样配体3 (DLL3) 和T细胞上的CD3结合，导致T细胞介导的肿瘤裂解。I期研究数据表明，Tarlatamab具有良好的安全性和有效性 [中位缓解持续时间 (mDoR): 12.3个月；中位总生存期 (mOS): 13.2个月]。本研究主要介绍II期DeLLphi-301研究的数据。

方法

既往1种含铂治疗（±检查点抑制剂）或至少1种其他治疗后复发的SCLC 患者接受了10 mg或100 mg Tarlatamab Q2W。主要终点是客观缓解率 (ORR)，次要终点包括缓解持续时间 (DOR)、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和治疗突发不良事件 (TEAE)。

结果

本研究共纳入220名患者接受Tarlatamab治疗，中位随访时间为10.6个月。接受Tarlatamab 10 mg治疗的患者，ORR为40.0%，mPFS为4.9个月，mOS为14.3个月，mDoR并未达到， 55.0%的患者出现持续缓解，57.5%的患者出现≥6个月的缓解。最常见的TEAE是细胞因子释放综合征 (CRS)(51.1%, 10 mg; 60.9%, 100 mg），主要发生在第1周期，1或2级。3级CRS (0.8%, 10 mg; 5.7%, 100 mg) 和3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 及相关神经事件的发生率较低 (0%, 10 mg; 4.6%, 100mg), 无4或5级事件。因治疗相关AE而停药的情况很少 (3.0%, 10 mg; 3.4%, 100 mg)。24或48小时的住院监测中也观察到类似安全性。

结论

Tarlatamab的抗肿瘤活性良好，具有持久的缓解和更长的生存期。同时，Tarlatamab也显示出良好的获益风险状况，没有新的安全信号，支持在既往接受过治疗的SCLC患者中使用Tarlatama。

参考文献

L. Paz-Ares, et al. Tarlatamab for patients (pts) with previously treated small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of the phase II DeLLphi-301 study. 2023 ESMO abstr LBA92.

责任编辑：Bear
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