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2023 ESMO | NEMIO试验：度伐利尤单抗+/- tremelimumab（T）联合ddMVAC新辅助治疗MIBC

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

尽管，目前大会已圆满落幕，但会议公布的重磅研究值得我们再次学习。【肿瘤资讯】特别整理泌尿肿瘤领域相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：2364MO

Durvalumab (D) +/- tremelimumab (T) in combination with dose-dense MVAC (ddMVAC) as neoadjuvant treatment in patients with muscle-invasive bladder carcinoma (MIBC): Results of NEMIO, a randomized phase I-II trial

研究背景

局部放疗后以顺铂为基础的新辅助化疗（NAC）是MIBC的标准治疗方案。然而，60%-75%患者在NAC后仍有肿瘤残留。临床前数据表明，与吉西他滨顺铂方案（GC）相比，使用ddMVAC方案可能在NAC环境中诱导更高的免疫原性死亡和病理学完全缓解（pCR）。因此，我们的目的是在I/II期试验中评价ddMVAC + D +/- T联合治疗的疗效和安全性。

研究方法

NEMIO（NCT 03549715）是一项多中心、开放标签、随机、非比较性I/II期试验，评估了符合根治性膀胱癌（RC）条件的cT2 - 4N0-1患者的新辅助ddMVAC+D+/-T治疗。患者接受4个周期的ddMVAC，每2周一次，D（1500 mg）+/- T（75 mg），每4周一次。共同主要终点为当地评估的pCR率（ypT0N0）和3级治疗相关不良事件（TRAE）。我们假设pCR率达到45%为试验取得阳性。

研究结果

2018年11月至2022年4月期间，16家临床试验机构入组了121例患者，其中119例至少接受了一剂ddMVAC+ D+/-T。中位年龄为64岁（IQR：58-70），主要ECOG PS为0（74%）。诊断时的临床肿瘤分期分别为cT 2、cT 3和cT 4的患者分别为86例（89%）、9例（9%）和1例（1%），而cN1患者为5例（5%）。仅6例患者（6%）未接受RC（4例拒绝和2例疾病进展）。在113例RC患者中，pCR为47.8%（表）。所有患者至少有1项TRAE，41%的患者发生≥3级TRAE，包括中性粒细胞减少（12.6%）、贫血（9.2%）和急性肾损伤（6.7%）。 21例患者（17.6%）停用ddMVAC或D +/- T，主要是由于TRAE（90.5%）。

研究结论

NEMIO研究获得了阳性结果，显示使用ddMVAC+ D在新辅助治疗中达到的最高pCR之一。尽管如此，增加T对病理反应的益处似乎有限，有待生存结果的公布。

参考文献

C. Thibault, et al. Durvalumab (D) +/- tremelimumab (T) in combination with dose-dense MVAC (ddMVAC) as neoadjuvant treatment in patients with muscle-invasive bladder carcinoma (MIBC): Results of NEMIO, a randomized phase I-II trial . 2023 ESMO abstr 2364MO

责任编辑：Nydia
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