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2023 ESMO | 全球随机对照III期MARIPOSA研究的初步结果：Amivantamab联合lazertinib对比奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】特别整理ESMO大会公布的重要研究摘要内容，以飨读者。

摘要号：LBA14

Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated, advanced non small cell lung cancer (NSCLC): Primary results from MARIPOSA, a phase III, global, randomized, controlled trial

研究背景

既往研究显示，EGFR-MET双特性抗体Amivantamab (ami)联合三代EGFR TKI lazertinib（laz）具有抗肿瘤活性。MARIPOSA研究（NCT04487080）评估了ami+laz对比奥希替尼（osi）一线治疗的疗效。

研究方法

将初治的EGFR突变（Ex19del或L858R）的局部晚期或转移性NSCLC患者按2:2:1的比例随机分为ami+laz、osi或laz。主要终点为由盲法独立中央审查评估的ami+laz组对比osi组的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、反应持续时间（DoR）、首次后续治疗后的无进展生存期（PFS2）和安全性。需要对中枢神经系统进行监测。

研究结果

1074名患者接受了随机分组（ami+laz，429人；osi，429人；laz，216人）。基线特征均衡；中位年龄为63岁，62%为女性，59%为亚洲人，41%有脑转移病史。中位随访时间为22.0 个月、与osi组相比，ami+laz组疾病进展或死亡风险降低了30%（HR=0.70；95% CI，0.58-0.85；P<0.001），中位PFS分别为23.7个月（95% CI，19.1-27.7）和16.6个月（95% CI，14.8-18.5）。ami+laz组和osi组的ORR分别为86%（95% CI，83-89）和85%（95% CI，81-88），两组确认应答者的中位DoR分别为25.8个月（95% CI，20.1-NE）和16.8个月（95% CI，14.8-18.5）。早期PFS2数据显示，与osi组相比，ami+laz组获益更佳（HR=0.75；95% CI，0.58-0.98）。在中期OS方面，ami+laz组获益优于osi组（HR=0.80；95% CI，0.61~1.05；P=0.1）。ami+laz组中EGFR和MET相关AE较高，而osi组腹泻较高。ami+laz组静脉血栓栓塞症（VTE）的发生增加，但大多为1-2级，发生较早，且可通过抗凝药物得到有效控制。间歇性肺疾病（ILD）发生率较低，且各组之间相似。

研究结论

与osi组相比，Ami+laz组取得了具有临床意义的PFS改善，更高的DoR以及OS更佳的获益趋势。Ami+laz组的安全性与既往报道保持一致。MARIPOSA研究建立了Ami+laz一线治疗EGFR突变晚期NSCLC新标准。

参考文献

B.C. Cho, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib as first-line treatment in patients with EGFR-mutated, advanced nonsmall cell lung cancer (NSCLC): Primary results from MARIPOSA, a phase III, global, randomized, controlled trial . 2023 ESMO abstr LBA14

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia