首页 > 文章详情

仲佳教授：帕博利珠单抗联合化疗在鳞状非小细胞肺癌中展现持久疗效

2023年11月30日

↑关注专栏，更新不错过

35Club—《文献下午茶》，与您相约在轻松的下午茶时光中，解锁医学经典，启迪科研思路。
本期解读文献：III期KEYNOTE-407研究的5年更新：帕博利珠单抗联合化疗治疗鳞状NSCLC

本期解读嘉宾：中国医学科学院肿瘤医院仲佳教授（第四届35under35优秀青年肿瘤医生）

观点

今年，帕博利珠单抗的两项三期随机对照临床研究公布了五年随访数据，证明了免疫治疗为晚期非小细胞肺癌患者带来长期的生存获益。
这项研究结果显示，帕博利珠单抗联合化疗在鳞状非小细胞肺癌的治疗中具有持久的疗效。五年随访数据显示，与仅接受化疗相比，接受联合方案治疗的患者拥有更长的五年生存率(18.4% vs 9.7%)，这也再次确认了免疫治疗的长期疗效。此外，该治疗方案的安全性也得到了进一步的确认。这表明帕博利珠单抗联合化疗对于鳞状非小细胞肺癌的治疗具有持久的益处。基于KEYNOTE-189 & 407研究的帕博利珠单抗联合治疗首次证明免疫治疗在all comer患者的长生存获益，为临床实践提供了重要的指导。

仲佳

副主任医师

中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师
毕业于北京大学医学部，肿瘤学博士
北京市医学奖励基金会肺癌青年专家委员会秘书
中国老年学会老年肿瘤专业委员会委员
北京抗癌协会肺癌专业委员会委员
主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金项目
入选北京市青年人才骨干项目，北京市青苗计划，培育计划等。
CSCO 35 under 35优秀选手
医师报第七届医学家年会“十大医学新锐”
北京市科学技术委员会科技项目评审专家，Frontier Oncology, Thoracic Cancer 等杂志审稿人。
致力于肺癌靶向治疗个体化研究，在JTO、Ebiomedicine、Lung Cancer等杂志发表SCI论文数篇。

Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer： 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study

帕博利珠单抗联合化疗治疗鳞状NSCLC：III期KEYNOTE-407研究的5年更新

来源：J Clin Oncol

背景

本次研究报告III期KEYNOTE-407研究（ClinicalTrials.gov：NCT02775435）的5年疗效和安全性结果。

方法

既往未接受治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者被随机1：1分配接受帕博利珠单抗200mg联合化疗或安慰剂联合化疗（化疗方案紫杉醇/nab-紫杉醇）治疗，每3周1次，共4个周期，随后接受帕博利珠单抗或安慰剂治疗最多35个周期。主要研究终点为盲法独立中心评估（BICR）的RECIST 1.1版本的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

结果

559例患者被随机分配到意向治疗（ITT）人群中（帕博利珠单抗加化疗组，n = 278；安慰剂加化疗组，n = 281）。从随机分配到数据截止的中位时间为56.9个月（范围49.9-66.2）。与安慰剂联合化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗改善了OS和PFS，风险比（HR）分别为0.71（95% CI 0.59 ~0.85）和0.62（95% CI 0.52 ~0.74），5年OS率分别为18.4%和9.7%。毒性是可控的。在完成35个周期帕博利珠单抗治疗的55例患者中，客观缓解率（ORR）为90.9%，完成35个周期（随机分配后约5年）后的3年OS率为69.5%。

结论

与安慰剂联合化疗相比，既往未经治疗的转移性鳞状NSCLC中，帕博利珠单抗联合化疗保持了OS和PFS的优势，并且是转移性鳞状NSCLC的标准护理一线治疗选择，无论PD-L1表达如何。