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仲佳教授：帕博利珠单抗五年随访研究揭示免疫治疗为晚期NSCLC患者带来长期生存获益，重塑一线治疗选择！

2023年11月04日

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本期解读文献：KEYNOTE-042研究中，帕博利珠单抗与化疗作为PD-L1 TPS ≥1% NSCLC患者一线治疗的5年随访结果

本期解读嘉宾：中国医学科学院肿瘤医院-仲佳教授（第四届35under35优秀青年肿瘤医生）

观点

今年，帕博利珠单抗的两项三期随机对照临床研究公布了五年随访数据，证明了免疫治疗可为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来长期的生存获益。

这项研究对晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的选择带来了重要的提示意义。五年的随访数据显示，在PD-L1 TPS≥1%的患者中，接受帕博利珠单抗治疗的晚期NSCLC患者五年生存率达16.6%，相比化疗组（五年生存率为8.5%），几乎实现了患者五年生存率的翻倍。该研究首次证明免疫治疗在PD-L1≥1%患者的长生存获益，帕博利珠单抗也是中国获批一线单药治疗PD-L1 阳性晚期NSCLC患者的免疫治疗药物。对于拒绝化疗或者不耐受化疗的患者，帕博利珠单抗单药方案提供了安全、有效的治疗选择。

仲佳

副主任医师

中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师
毕业于北京大学医学部，肿瘤学博士
北京市医学奖励基金会肺癌青年专家委员会秘书
中国老年学会老年肿瘤专业委员会委员
北京抗癌协会肺癌专业委员会委员
主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金项目
入选北京市青年人才骨干项目，北京市青苗计划，培育计划等。
CSCO 35 under 35优秀选手
医师报第七届医学家年会“十大医学新锐”
北京市科学技术委员会科技项目评审专家，Frontier Oncology, Thoracic Cancer 等杂志审稿人。
致力于肺癌靶向治疗个体化研究，在JTO、Ebiomedicine、Lung Cancer等杂志发表SCI论文数篇。

Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy as First-Line Therapy in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer and Programmed Death Ligand-1 Tumor Proportion Score ≥ 1% in the KEYNOTE-042 Study

KEYNOTE-042研究中，帕博利珠单抗与化疗作为PD-L1 TPS ≥1% NSCLC患者一线治疗的5年随访结果

来源：J Clin Oncol

背景

本次研究报告III期KEYNOTE-042研究（ClinicalTrials.gov：NCT02220894）的5年随访结果。

方法

无EGFR/ALK改变且程序死亡配体-1（PD-L1）肿瘤比例评分（TPS）≥1%的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受帕博利珠单抗200mg，每3周1次，共35个周期或化疗（卡铂+紫杉醇或培美曲塞）4-6个周期，可选培美曲塞维持。主要终点为PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%组的总生存期（OS）。完成35个周期且病情≥稳定的患者可在病情进展后开始第二疗程的帕博利珠单抗。

结果

1274例患者被随机分配接受帕博利珠单抗（n = 637）或化疗（n = 637）治疗，中位随访时间为61.1个月（范围50.0 ~ 76.3个月）。无论PD-L1 TPS如何，OS结果都倾向于帕博利珠单抗：TPS ≥ 50%风险比（HR）为0.68（95% CI 0.57 ~ 0.81）；TPS≥20% HR为0.75（95% CI 0.64~ 0.87）；TPS≥1% HR为0.79（95% CI 0.70~ 0.89），三组使用帕博利珠单抗5年OS率分别为21.9%、19.4%和16.6%。未发现新的毒性。102例完成35个周期派姆单抗治疗的患者客观缓解率（ORR）为84.3%，33例接受第二疗程帕博利珠单抗治疗的患者ORR为15.2%。

结论

5年随访结果显示，在无EGFR/ALK突变、PD-L1阳性、局部晚期/转移性NSCLC患者中，一线帕博利珠单抗单药治疗与化疗相比继续显示出持久的临床益处，并且仍然是标准治疗。