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2023 ESMO | 新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体用于aRCC，初露锋芒

2023年10月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。【肿瘤资讯】整理了此次会议上公布的新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体MEDI5752一线治疗晚期透明细胞肾细胞癌(aRCC)患者的初步结果。

摘要号：1883MO

MEDI5752 (volrustomig), a novel PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, in the first-line (1L) treatment of 65 patients (pts) with advanced clear cell renal cell carcinoma (aRCC).

研究背景

PD-1/CTLA-4双特异性抗体改善了aRCC患者的生存期，但其毒性限制了疗效的最大化。MEDI5752（volrustomig）可完全抑制PD-1受体，同时抑制活化PD-1+T细胞上的CTLA-4。这项首次人体试验显示，volrustomig 1500 mg用于aRCC一线治疗时显示出令人振奋的活性。本次会议上公布750 mg和500 mg队列（M750和M500）的数据。

研究方法

aRCC初治患者每3周接受一次M750 mg或M500 mg治疗，直至疾病进展或出现患者不可耐受的毒性。主要终点为客观缓解率（ORR）。

研究结果

在M750（n=32）/M500（n=33）治疗过程中，75.0/63.6%的初治患者IMDC风险评分为中/高。M750/M500的中位随访时间为15.9（范围：2.2-20.4）/8.6（1.6-14.7）个月。M750/M500初治患者的ORR相似（46.9%/45.5%），M750初治患者的CR率/DCR更高，mPFS更长（见表）。中位缓解持续时间（DOR）为13.2/8.4个月；M750中因AE中止治疗患者的mDOR未达到。M750治疗时患者的3/4级免疫相关不良事件（irAE）发生率较高（分别为46.9%和24.2%），但近一半的不良事件不需要类固醇激素治疗，并且几乎所有的非内分泌irAE均为可逆性。两种剂量下T细胞增殖均增加，与M500治疗相比，M750治疗的初治患者中T细胞活化更多。

疗效分析

研究结论

Volrustomig是一种新型双特异性抗体，用于aRCC一线治疗时、在不同IMDC风险组中具有高度有效性，前期治疗失败率较低。安全性特征与其他双重检查点抑制剂一致。此外，目前研究者正在一项研究（NCT04522323）中评估Volrustomig联合仑伐替尼一线治疗 aRCC的疗效。

参考文献

M.H. Voss et al. MEDI5752 (volrustomig), a novel PD-1/CTLA-4 bispecific antibody, in the first-line (1L) treatment of 65 patients (pts) with advanced clear cell renal cell carcinoma (aRCC). Abstract 1883MO，2023 ESMO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno