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ESMO 2023 | II期ABACUS-2研究:阿替利珠单抗新辅助治疗非尿路上皮、肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性

2023年10月25日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
【肿瘤资讯】第一时间整理膀胱癌领域重磅研究摘要,以飨读者。
 
今年ESMO会议上,研究者公布了阿替利珠单抗新辅助治疗非尿路上皮、肌层浸润性膀胱癌的II期ABACUS-2研究的疗效和安全性。

背景

阿替利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱尿路上皮癌和有意义的病理完全缓解 (pCR) 率相关。循环肿瘤DNA水平和缓解以及无病生存率相关。ABACUS-2研究评估阿替利珠单抗新辅助治疗非尿路上皮、肌层浸润性膀胱癌的疗效和安全性。

方法

本研究是一项单臂II期研究,主要评估在膀胱切除术前阿替利珠单抗(1200mg Q3W) 新辅助治疗非尿路上皮、肌层浸润性膀胱癌 (T1-4aN0-1M0) 2周期的疗效和安全性。本研究的主要终点是pCR,生物标记物分析以及循环肿瘤DNA。阿替利珠单抗新辅助治疗后4-8周行膀胱切除术,在基线和膀胱切除术前进行横断面研究。使用CTCAE v5和Clavien-Dindo分类评估不良事件和手术并发症。

结果

23例患者的中位年龄为70岁 (42-82岁)。在基线时,2名 (9%) 患者为pT1; 17名(74%) 患者为pT2; 4名 (17%) 患者pT3。22名 (96%) 患者接受阿替利珠单抗新辅助治疗2周期。所有患者均接受了膀胱切除术。所有患者的pCR率为35%,pT2和pT3患者的pCR率为38%。常见的组织学类型为鳞状 (35%)、肉瘤样 (35%) 和腺癌 (13%)。肉瘤样患者的pCR率为75%,腺癌患者为33%。4名 (17%) 患者出现3/4级治疗相关毒性。未发生治疗相关死亡。中位随访时间为6.6个月 (95%CI: 5.9-7.4)。2名患者死亡,1名患者和随后的疾病进展相关,另1名患者和新冠肺炎相关。2名 (9%) 患者发生3/4级手术并发症。免疫组织化学、循环和尿液肿瘤DNA等生物标志物分析可用。

结论

对于膀胱切除术前的非尿路上皮、肌层浸润性膀胱癌患者,阿替利珠单抗新辅助治疗和有意义的pCR率相关。


参考文献

B.E. Szabados, et al. A phase II study investigating the safety and efficacy of neoadjuvant atezolizumab in non-urothelial, muscle invasive bladder cancer (ABACUS-2). 2023 ESMO abstr 2363MO.


责任编辑:Bear
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