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MRG003：一种治疗复发/转移性鼻咽癌的新型EGFR靶向ADC

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤（HNSCC）领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，一项探索MRG003：一种治疗复发/转移性鼻咽癌的新型EGFR靶向抗体-药物偶联物（ADC）的研究（860MO）得到了公布。

研究背景

化疗和免疫治疗后，对复发/转移性鼻咽癌（r/mNPC）更有效治疗的需求尚未得到满足。MRG003是一种新型ADC，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过vc接头与MMAE偶联而成。本文报道了MRG003在r/m NPC中的剂量探索期主要研究结果。

研究方法

这是一项IIa期研究，旨在评估MRG003在有病例记录的r/m NPC患者中的安全性和有效性，这些患者之前曾接受铂和/或PD-（L）1治疗失败。本研究探索了MRG003的两个剂量水平（2.0或2.3mg/kg，Q3W），以确定最佳剂量。主要终点是RECIST 1.1的客观有效率（ORR）。次要终点包括疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

研究结果

共61例患者接受了至少1剂MRG003治疗，其中30例患者在2.0 mg/kg剂量（DL1组），31例患者在2.3 mg/kg剂量（DL2组）。大多数患者在此前（52/61例)接受了≥2线以上治疗，53例（86.9%）患者曾接受铂类和PD-1/L1治疗。截至2023年3月15日，DL1组28例可评价患者，其ORR和DCR分别为39.3%和71.4%。DL2组29例可评价患者的ORR和DCR分别为55.2%和86.2%。中位缓解持续时间（mDoR）在DL1组为6.8个月（95% CI：5.7，16.3），在DL2组为6.8个月（95% CI：2.9，9.8）。DL1组的中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月（95% CI：2.9，9.7），而DL2组尚未达到。研究者报告的最常见治疗相关不良事件（TRAEs）分别为皮疹（49.2%）、瘙痒（41.0%）、贫血（34.4%）和脱发（31.1%）；大多数TRAEs属CTCAE 5.0 1级或2级。治疗相关的严重不良事件（SAE）发生率为11.5%（7/61）。由于TRAEs导致减量的比例为13.1%（8/61），3例患者因此停药（4.9%）。未观察到与治疗相关的死亡病例。

研究结论

MRG003在晚期r/m鼻咽癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性，并且具有可接受的耐受性和可控的安全性。基于数值上更高的ORR和可能比2.0 mg/kg组更好的疗效以及良好的耐受性安全性，2.3mg/kg是进一步关键研究的推荐剂量。

参考文献

Fei Han.MRG003: A novel EGFR-targeted antibody-drug conjugant (ADC) for recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma.2023 ESMO 860MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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