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2023 ESMO |中国之声：Aumolertinib联合阿帕替尼对比Aumolertinib作为EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗：一项随机多中心研究

2023年10月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

在肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA69

Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib as first-line treatment in patients with EGFR mutation positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC):A randomized multicenter study

讲者：胡毅（解放军总医院）

临床试验号：ChiCTR2100047453.

研究背景

局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的标准一线治疗是单独使用第三代EGFR-TKI，但这种方法存在局限性。EGFR-TKI与小分子抗血管生成药物联合使用可能会产生协同效应，从而成为一种潜在的解决方案。ATTENTION研究旨在评估Aumolertinib+阿帕替尼（AUM + APA）与单用Aumolertinib（AUM）作为EGFR突变NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者年龄为18-75岁，IIIB或IV期NSCLC，携带EGFR 19del或21 L858 R突变或EGFR少见突变，ECOG PS为0或1，根据RECIST v1.1标准有可测量病灶。我们以1：1的比例随机分配合格患者接受口服aumolertinib（110 mg PO QD）或联合阿帕替尼（250 mg PO QD），直至评估为疾病进展（PD）。主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、颅内ORR（iORR）、颅内DCR（iDCR）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

2021年6月至2022年11月，共入组104例患者，98例纳入疗效分析集。其中48例接受AUM+APA治疗，50例接受AUM治疗。截至2023年9月12日，AUM + APA组和AUM组的总ORR分别为72.9%和64%，DCR分别为100%和94%。在EGFR敏感突变（19 del或L858R）亚组中，AUM + APA和AUM两组的ORR分别为75%和68%。在脑转移和肝转移亚组中，AUM+APA和AUM两组的ORR分别为100%和60%、60%和33%，iORR分别为82%和63%。AUM + APA治疗组的PFS呈良好趋势。AUM + APA组和AUM组最常见的治疗后出现的不良事件（TEAE）分别为腹泻（31% vs 12%）、皮疹（29% vs 10%）、蛋白尿（27% vs 6%）、血小板计数降低（25% vs 4%）、高血压（25% vs 6%）、肌酸激酶升高（23% vs 16%）。

研究结论

AUM +APA联合治疗可能为EGFR突变NSCLC患者的一线治疗提供一种更有效、耐受性更好的治疗选择。

参考文献

Y. Hu, F. Zhang, M. Zhao,et al.Aumolertinib plus apatinib versus aumolertinib as first-line treatment in patients with EGFR mutation positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC):A randomized multicenter study.2023 ESMO abstrLBA69.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo