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2023 ESMO | TROPION-Lung01主席大会专场公布Dato-DXd用于经治肺癌后线治疗PFS阳性结果

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会吸引了来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。ADC药物年来发展迅猛，本次会议主席大会专场上，III期TROPION-Lung01重磅公布阳性PFS结果，这是ADC药物在肺癌领域公布的首个III期研究，Dato-DXd单药在后续治疗领域取得突破。【肿瘤资讯】特整理摘要内容，以飨读者。

摘要号：LBA12

Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic （adv/met） non-small cell lung cancer （NSCLC）: Results of the randomized phase III study TROPION-Lung01

研究背景

Dato-DXd是由靶向TROP2人源化IgG1单克隆抗体通过循环稳定且可裂解的四肽连接子与新型拓扑异构酶I抑制剂有效载荷（exatecan衍生物，DXd）偶联而成。TROPION-Lung01（NCT04656652）是一项全球化、开放标签III期随机对照研究，旨在评估Dato-DXd对比多西他赛用于有或无可靶向基因组改变晚期NSCLC的疗效。

研究方法

无可靶向基因组改变（AGA）患者既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1单抗，AGA患者既往接受过含铂化疗和1-2种已批准靶向疗法。入组患者按1:1比例随机分配接受6mg/kg Dato-DXd或多西他赛（75mg/m2）治疗（Q3W）。双重主要终点为BICR评估的PFS和OS，次要终点包括ORR、DoR和安全性。

研究结果

完整分析集（FAS）纳入604例患者，43.1％患者既往接受两线治疗。中位年龄为64岁。与多西他赛相比，Dato-DXd明显改善患者PFS，两组的中位PFS分别为4.4个月和3.7个月（HR=0.75，95％CI，0.62-0.91，P=0.004），两组确认的ORR分别为26.4％和12.8％，两组的中位DoR分别为7.1个月和5.6个月。在预设非鳞状组织学类型亚组中观察到Dato-DXd组更长的PFS，Dato-DXd和多西他赛组的中位PFS分别为5.6个月和3.7个月（HR=0.63），两组的中位治疗持续时间分别为4.2个月和2.8个月。Dato-DXd组最常见的治疗期间不良事件（TEAE）是口腔炎（49.2％，主要为1/2级）和恶性（37％）。安全性方面，耐受性良好，可控可管理。

表主要结果

研究结论

与多西他赛相比，Dato-DXd明显改善经治晚期NSCLC患者的PFS，且在鳞状NSCLC患者中的获益更多。Dato-DXd耐受性良好，具有可管理的安全性。研究将继续随访并进行OS分析。

参考文献

M-J. Ahn, E. Lisberg, et al.LBA12-Datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic （adv/met） non-small cell lung cancer （NSCLC）: Results of the randomized phase III study TROPION-Lung012023 ESMO.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno

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2023年10月25日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

希望 ADC 药物早点惠及肺癌患者