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2023 ESMO | 盛会第4天，第三场主席大会探讨了哪些重磅研究？让我们一睹为快！

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新、最重磅的研究成果。

当地时间10月23日，2023年ESMO年会第二场主席大会（Presidential 3）拉开帷幕，会议由法国Fabrice André教授和德国Karin Jordan 教授共同担任会议主席。【肿瘤资讯】特别整理此次主席大会汇报的重磅研究精粹（5项LBA——LBA11、LBA12、LBA13、LBA14、LBA15），以飨诸君！

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Fabrice André教授(左)和Karin Jordan教授(右)

LBA11——TROPION-Breast01研究

Ⅲ期TROPION-Breast01随机试验评估了Dato-DXd对比化疗治疗既往经治不可手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的有效性和安全性。结果显示，与研究者选择的化疗(ICC)组相比，Dato-DXd组患者无进展生存期(PFS)显著改善(HR=0.63；95%CI，0.52-0.76；p<0.0001)。目前总生存期(OS)数据尚未成熟，但Dato-DXd组已表现出获益趋势。接受Dato-DXd治疗患者的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率和药物剂量减少的比例较ICC组更低。

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Aditya Bardia教授

LBA12——TROPION-Lung01研究

随机对照III期TROPION-Lung01研究评估了Dato-DXd 对比多西他赛(DTX)用于既往经治晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。结果显示，在全分析集(FAS)中，Dato-DXd组PFS较DTX组显著延长，中位OFS分别为4.4个月和3.7个月(HR 0.75, 95%CI 0.62-0.91, P=0.004)。经确认的客观缓解率(ORR)分别为26.4%和12.8%，中位缓解持续时间(DOR）分别为7.1个月和5.6个月。在非鳞状NSCLC亚组分析中，Dato-DXd组亦观察到PFS延长，分别为5.6个月和3.7个月。Dato-DXd组中位治疗时间为4.2个月(范围0.7-18.3个月)，DTX组中位治疗时间为2.8个月(范围0.7-18.9个月)。Dato-DXd常见治疗相关不良事件(TEAEs)为口腔炎(49.2%，多数为1/2级)和恶心(37%)。Dato-DXd组3.4%的患者发生≥3级药物相关性间质性肺炎，DTX组为1.4%。与DTX相比，Dato-DXd组药物相关≥3级TEAEs导致的剂量减少或停药发生率较少。

Aaron E. Lisberg教授

LBA13——PSMAfore研究

随机对照III期PSMAfore研究评估了177Lu-PSMA-617对比换用ARPI在未经紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。结果显示，中位随访 7.3 个月(N=467），达到rPFS 主要终点(HR，0.41；95%CI：0.29，0.56；p<0.0001)。OS中期分析(IA) 显示，123/146 (84.2%) 放射学疾病进展(rPD)患者停用ARPI 后交叉治疗；177 Lu-PSMA-617 组根据等级结构保留失效时间模型(RPFST)评估的OS具有获益趋势，但未校正 OS 分析则不然。177 Lu-PSMA-617组FACT-P 和 ORR/DOR 更优。177 Lu-PSMA-617组和ARPI组≥3 级 AE 的发生率分别为 34%(最常见：贫血、口干)和44%，严重 AE 发生率分别为 20% 和 28%，因AE导致的停药率分别为 5.7% vs 5.2 %。

Oliver Sartor教授

LBA14——MARIPOSA研究

全球多中心、随机对照、III期MARIPOSA研究评估了Amivantamab联合lazertinib(ami+laz)对比奥希替尼(osi )一线治疗EGFR突变晚期NSCLC的疗效。结果显示，与 osi 相比，ami+laz 组疾病进展或死亡风险降低 30%(HR 0.70；95%CI，0.58-0.85；P<0.001)，中位 PFS 分别为 23.7 个月（95%CI，19.1–27.7）和 16.6 个月（95%CI，14.8–18.5）。ami+laz组ORR 为 86% (95%CI, 83–89)，osi 组为 85% (95% CI, 81–88)，中位 DoR分别为 25.8 个月 (95%CI, 20.1–NE)和16.8 个月 (95%CI，14.8–18.5)。早期 PFS2 数据，ami+laz组优于osi组(HR 0.75；95%CI，0.58–0.98)。中期 OS分析，ami+laz具有优于osi组的趋势(HR 0.80；95%CI，0.61-1.05；P=0.1)。除腹泻外，ami+laz组EGFR和MET相关AE高于osi 组。ami+laz组VTE 发生率较高，大多为 1-2 级且发生较早，可通过抗凝药物有效控制。两组ILD 发生率均较低。

Byoung Chul Cho教授

LBA15——MARIPOSA-2研究

全球多中心、随机对照、III期MARIPOSA-2研究评估了Amivantamab联合化疗(伴或不伴Lazertinib) 对比化疗在奥希替尼（osi）治疗后疾病进展的EGFR突变（Ex19del或L858R）晚期NSCLC中的疗效。结果显示，Amivantamab联合化疗组(ami-chemo)（HR 0.48；95%CI，0.36-0.64）和Amivantamab联合Lazertinib、化疗组(ami-laz-chemo)（HR，0.44；95% CI，0.35-0.56）PFS较化疗组显著延长，中位 PFS 分别为 6.3 、8.3 和 4.2 个月(P<0.001)。ami-chemo 组 ORR 为 64%，ami-laz-chemo 组为 63%，而化疗组为 36%(P<0.001)。中期OS尚不成熟，ami-chemo 与化疗相比，HR 为 0.77 (95% CI, 0.49–1.21)；ami-laz-chemo 与化疗相比，HR 为 0.96 (95% CI, 0.67–1.35)。ami-chemo 组中位颅内 PFS 为 12.5 个月，ami-laz-chemo 组为 12.8 个月，而化疗组为 8.3 个月(HR分别为0.55 和 0.58；P=0.001、P<0.001)。含 ami 组的主要 AE 是血液学、EGFR、MET相关AE。Ami-chemo 组血液学 AE 发生率低于 ami-laz-chemo组。

Antonio Passaro教授

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会议主席与所有讲者

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责任编辑：肿瘤资讯-Elva
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