首页 > 文章详情

2023 ESMO |在奥希替尼治疗后进展的EGFR突变晚期NSCLC患者中，Amivantamab联合化疗（联合或不联合lazertinib）vs化疗：MARIPOSA-2，III期全球随机对照试验

2023年10月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布摘要信息，在肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA15

Amivantamab plus chemotherapy (with or without lazertinib) vs chemotherapy in EGFR-mutated advanced NSCLC after progression on osimertinib: MARIPOSA-2, aphase III, global, randomized, controlled trial

临床试验号：NCT04988295.

研究背景

Amivantamab（ami）是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，联合卡铂-培美曲塞（化疗），联合或不联合Lazertinib（laz）（一种CNS渗透剂，第三代EGFR TKI）已在I期研究中证实了抗肿瘤活性。MARIPOSA-2（NCT04988295）在奥希替尼（osi）治疗后疾病进展的EGFR突变（Ex19del或L858R）晚期NSCLC中评价了这些联合治疗。

研究方法

患者按2：2：1随机分配至ami-laz-chemo、chemo或ami-chemo组。双主要终点是通过设盲独立中心审查确定的ami-chemo vs chemo和ami-laz-chemo vs. chemo的无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、总生存（OS）、颅内PFS和安全性。研究期间，ami-laz-chemo组出现了血液学毒性反应，因此有必要改变治疗方案，在卡铂治疗结束后开始使用laz。

研究结果

共657例患者接受了随机治疗（ami-chemo，131例; ami-laz-chemo，263例; chemo，263例）。基线特征在两组间平衡，包括有CNS转移史的患者比例（44%对46%）。中位随访时间为8.7个月，ami-chemo组PFS显著改善（HR，0.48; 95% CI，0.36-0.64）和ami-laz-chemo（HR，0.44; 95%CI，0.35-0.56）与chemo（中位PFS分别为6.3和8.3 vs 4.2个月;两者均为P<0.001）。ami-chemo和ami-laz-chemo的ORR分别为64%和63%，而chemo为36%（两者均为P<0.001）。中期OS不成熟；ami-chemo与chemo的HR为0.77（95% CI，0.49-1.21），ami-laz-chemo与chemo的HR为0.96（95% CI，0.67-1.35）。ami-chemo组和ami-laz-chemo组的中位颅内PFS分别为12.5个月和12.8个月，chemo组为8.3个月（HR，0.55和0.58; P <0.001）。含ami组的主要AE为血液学、EGFR和MET相关。与ami-laz-chemo相比，ami-chemo的血液学AEs发生率较低。修改ami-laz-chemo方案对安全性和有效性的影响需要更长时间的随访。

研究结论

ami-chemo和ami-laz-chemo改善了奥希替尼治疗进展后EGFR突变晚期NSCLC的PFS、ORR和颅内PFS，与化疗相比，可能代表了一种新的治疗标准。

参考文献

A. Passaro, B.C. Cho, Y. Wang,et al.Amivantamab plus chemotherapy (with or without lazertinib) vs chemotherapy in EGFR-mutated advancedNSCLC after progression on osimertinib: MARIPOSA-2, aphase III, global, randomized, controlled trial.2023 ESMO abstrLBA15.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo