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2023 ESMO | 盛会第3天，第二场主席大会探讨了哪些重磅研究？速来get精粹！

2023年10月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新、最重磅的研究成果。

当地时间10月22日，2023年ESMO年会第二场主席大会（Presidential 2）拉开帷幕，会议由西班牙Andrés Cervantes 教授和瑞士Silke Gillessen教授共同担任会议主席。

【肿瘤资讯】特别整理此次主席大会汇报的重磅研究精粹（5项LBA——LBA6、LBA7、LBA8、 LBA9、LBA10），以飨诸君！

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Andrés Cervantes（西班牙）和Silke Gillessen（瑞士）

LBA6——EV-302/KEYNOTE-A39研究

开放标签、随机III期研究EV-302/KEYNOTE-A39对比了抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin+帕博利珠单抗（EV+P）与化疗一线治疗局部晚期转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者中的疗效和安全性。研究共纳入886例患者，按1:1随机分配至两组。结果显示，中位随访17.2个月，EV+P在延长患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）方面均表现出显著优于传统化疗的效果。具体而言，两组的mPFS分别为12.5月和6.3月（HR 0.45，P<0.00001）；mOS分别为31.5月和16.1月（HR 0.47，P<0.00001）；ORR分别为67.7%和44.4%（P<0.00001），且EV+P安全可控。研究结果支持enfortumab vedotin+帕博利珠单抗（EV+P）作为la/mUC患者的一线治疗选择。

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Thomas Powles（英国）

LBA7——CheckMate 901研究

全球、开放标签、随机III期研究CheckMate 901对比了纳武利尤单抗+化疗与单纯化疗一线治疗不可切除/转移性尿路上皮癌（mUC）的疗效和安全性。每组分配304例患者。结果显示，中位随访33.6个月，与单纯化疗相比，纳武利尤单抗+化疗显著改善OS（HR 0.78；P=0.0171）和PFS（HR 0.72；P=0.0012）。纳武利尤单抗+化疗和单纯化疗的ORR分别为57.6%和43.1%，CR率分别为21.7%和11.8%；两组的中位缓解持续时间（DoR）分别为37.1个月和13.2个月，且无新的安全性信号发生。纳武利尤单抗+化疗是该领域首个显著改善OS的免疫检查点抑制剂+化疗方案。最新结果支持纳武利尤单抗+化疗作为mUC患者一线治疗新标准。

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Michiel van der Heijden（荷兰）

LBA8——The GCIG INTERLACE研究

随机III期研究The GCIG INTERLACE评估了诱导化疗（IC）后放化疗（CRT）对比单纯放化疗（CRT）在局部晚期宫颈癌（LACC）患者中的疗效和安全性。研究从5个国家、32个中心入组了500例患者。结果显示，中位随访64个月，IC/CRT组和CRT组患者的5年PFS率分别为73%和64%（HR 0.65；P=0.013）；5年OS率分别为80%和72%（HR 0.61；P=0.04）。两组≥3级不良事件的发生率分别为59%和48%。研究结果表明，诱导化疗（IC）后放化疗（CRT）显著提高了LACC患者的PFS和OS，该方案应被视为LACC的新治疗标准。此外，由于INTERLACE招募了全球不同地区的LACC患者，这也证明了IC后CRT的全球可行性/适用性。

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Mary McCormack（英国）

LBA9——innovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057研究

全球、随机、开放标签III期研究innovaTV 301/ENGOT-cx12/GOG-3057对比了抗体偶联药物tisotumab vedotin（TV）和研究者选择的化疗方案2/3线治疗复发/转移性宫颈癌（r/mCC）成人患者的疗效和安全性。502例一线治疗进展的患者被按1:1随机分配（TV组：253例；化疗组：249例）。研究结果显示，与化疗组相比，TV组的死亡风险降低了30%（HR 0.70；P=0.0038），mOS显著更长（11.5个月 vs 9.5个月）。TV组的mPFS显著优于化疗组（HR：0.67；P<0.0001）。肿瘤缓解方面，TV组和化疗组确认的ORR分别为17.8%和5.2%（P<0.0001）。TV的安全性与之前报道的一致。此研究表明，与化疗相比，tisotumab vedotin（TV）2L/3L治疗r/mCC患者可显著改善OS、PFS和ORR，且安全可控，耐受性良好。

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Ignace Vergote（比利时）

LBA10——CodeBreak 300研究

全球、开放标签III期研究CodeBreak 300评估了KRAS G12C抑制剂sotorasib+抗EGFR抗体帕尼单抗（panitumumab）对比标准治疗（SOC）在化疗耐药的KRAS G12C突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性。160例患者被按1：1：1随机分配接受sotorasib（960mg）+帕尼单抗、sotorasib（240mg）+帕尼单抗或SOC（TAS-102/瑞戈非尼）治疗。结果显示，接受sotorasib+帕尼单抗治疗的两组患者的mPFS均显著优于SOC组，并在ORR、DCR和DoR等关键次要终点上取得了显著提高。OS仍未成熟。本研究为首个KRAS G12C抑制剂+抗EGFR抗体治疗化疗难治性KRAS G12C突变mCRC患者的III期研究，达到主要终点。此外，sotorasib+帕尼单抗的耐受性良好，且与SOC相比，≥3级TRAEs的发生率较低。

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