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2023 ESMO |雷莫西尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗未经治疗的转移性胸腺癌的疗效和安全性：RELEVENT II 期试验

2023年10月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布摘要信息，在肺癌领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA98

Efficacy and safety of ramucirumab plus carboplatin and paclitaxel in untreated metastatic thymic carcinoma:RELEVENT phase II trial

临床试验号：NCT03921671.

研究背景

胸腺癌（TC）是一种罕见的肿瘤，具有侵袭性和低反应性。雷莫西尤单抗（R）是一种VEGF2抑制剂单克隆抗体，已被批准用于其他实体瘤。RELEVENT试验旨在评估R联合卡铂（CBDCA）和紫杉醇（PTX）作为晚期TC患者一线治疗的活性和安全性。

研究方法

这项学术性开放标签单臂II期试验在意大利网络TYME内进行。符合条件的患者患有初治晚期TC（病理诊断集中审查）。所有患者均接受R 10 mg/kg、CBDCA AUC5和PTX 200 mg/m² d1q21治疗6个周期，随后接受R 10 mg/kg维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。试验采用Green-Dahlberg 2阶段设计，第1阶段分析了30例患者（假设ORR 20%）。如果至少有5例患者缓解，则可在第2阶段增加25例患者。主要终点为ORR。DCR、PFS、OS和安全性为次要终点。进行了集中放射学检查。

研究结果

从2018年11月至2023年6月，筛选了52例患者，入组了37例患者。中位年龄为60.5岁，26例（70.3%）患者为男性，32例（86.5%）患者患有IVB期疾病。26例（70%）患者的ECOG PS为0，11例（30%）患者为1; 35例患者可评估主要终点ORR。在第1阶段，ORR（研究者评估）为80%[95%CI 63.1-91.6]，DCR为100% [95%CI 90-100]。在对33/35例可评价患者进行集中放射学审查时，ORR为57.6% [95%CI 39.2-74.5]，19例患者（57.6%）达到PR，14例患者（42.4%）达到SD，DCR为100% [95%CI 89-100]。随访31.6个月[21.6-40.5]后，mPFS为18.1 [95%CI 10.5-52.3]个月，mOS为43.8[95%CI 22.5-NE]个月。在35例患者中，28例（80%）发生了至少一次治疗相关不良事件（AE），45.7%为G3或以上（高血压8.8%和中性粒细胞减少20%是最常见的）。

研究结论

在既往未经治疗的晚期TC中，与历史对照组相比，在CBDCA和PTX中添加R显示出最高活性，具有可管理的安全性。尽管患者数量较少，但考虑到该疾病的罕见性，这些结果支持将该联合用药用作TC的一线治疗。

参考文献

C.Proto, S. Manglaviti, G. Galli,et al.Efficacy and safety of ramucirumab plus carboplatin and paclitaxel in untreated metastatic thymic carcinoma:RELEVENT phase II trial.2023 ESMO abstrLBA98.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo