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2023 ESMO |尼拉帕利联合醋酸阿比特龙+泼尼松作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和同源重组修复（HRR）基因改变患者的一线治疗：MAGNITUDE的3年更新和最终分析

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会公布了肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布摘要信息，在泌尿生殖系统肿瘤领域，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：LBA85

Niraparib (NIRA) with abiraterone acetate plus prednisone(AAP) as first-line (1L) therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations:Three-year update and final analysis (FA) of MAGNITUDE

临床试验号：NCT03748641.

研究背景

在MAGNITUDE 3期研究（NCT03748641）中，尼拉帕利（NIRA）联合阿比特龙+泼尼松（AAP）显著改善了BRCA突变体（BRCA+）患者的放射学无进展生存期。在此，我们介绍了MAGNITUDE的结果，这是一项拥有最多一线BRCA+ mCRPC患者的3期研究，报告了成熟的总生存期（OS）数据和OS的预设多变量分析（MVA），解决了基线不平衡的问题。

研究方法

符合条件的HRR+ mCRPC患者（N＝423）按1:1比例随机接受NIRA + AAP（n＝212）或安慰剂（PBO）+ AAP（n＝211）作为一线治疗。在该最终分析（FA）中，正式评估了次要终点OS和至细胞毒性化疗（TCC）的时间，还报告了BRCA+患者至症状进展时间（TSP）和患者报告结局（PRO）以及所有HRR+患者的安全性的更新情况。

研究结果

在FA时，评价了225例BRCA+患者; 113例患者接受了NIRA + AAP。中位随访时间为35.9个月。在NIRA + AAP和PBO + AAP组中，70%和86%的患者接受了延长生命的后续治疗。 OS支持NIRA + AAP而非PBO +AAP（表）。根据基线失衡调整的预先设定的MVA显示有利于NIRA + AAP的OS获益。TSP持续改善，临床平均NIRA + AAP组TCC明显改善。至最严重疼痛进展的时间和至疼痛干扰进展的时间也有利于NIRA + AAP。在额外的治疗暴露中未观察到新的安全性信号。 NIRA + AAP组和PBO + AAP组分别有4.7%和1.4%的患者发生肺栓塞，NIRA + AAParm组无骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病病例。

研究结论

对于BRCA+mCRPC患者，OS支持NIRA+AAP。NIRA+AAP可改善TSP、TCC和PRO。积极的获益-风险特征支持一线NIRA+AAP作为BRCA+ mCRPC患者的新标准治疗。

参考文献

K.N.N. Chi, E. Castro, G. Attard, et al.Niraparib (NIRA) with abiraterone acetate plus prednisone(AAP) as first-line (1L) therapy in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and homologous recombination repair (HRR) gene alterations:Three-year update and final analysis (FA) of MAGNITUDE.2023 ESMO abstrLBA85.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo