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【2023 ESMO】新型FGFR抑制剂Tinengotinib用于FGFRi复发/难治性胆管癌患者具有显著疗效

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
本次会议上公布了新型FGFR抑制剂（FGFRi）Tinengotinib治疗耐药晚期胆管癌（CCA）患者的汇总数据，结果显示Tinengotinib具有高度临床活性。

背景

FGFRi治疗化疗进展的FGFR突变CCA的地位已经确立。但是肿瘤常在6~8个月后发生进展。FGFR2激酶域二次多克隆突变是主要的获得性耐药机制。

Tinengotinib是一种新型FGFRi，对于多种FGFR2激酶域突变具有高度活性，在之前接受过FGFRi治疗进展的CCA患者中显示出良好的临床结果。此次年会报道了3项研究的汇总数据。

方法

患者接受Tinengotinib口服每日1次，每周期治疗28天。对分层CCA人群中治疗相关不良事件（TRAEs）、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和中位无进展生存期（mPFS）进行汇总分析。

结果

2019年12月~2023年3月，共入组73例晚期CCA患者。患者的中位年龄为60岁（24~81岁），60%为女性，100%患者接受过≥1线治疗，其中47%接受过FGFRi治疗，筛选时97%处于Ⅳ期。

此次报道63例（86.3%）患者的TRAEs。28例（38.4%）为G1-2、32例（43.8%）为G3，3例（4.1%）为G4，没有G5事件发生。

最常见TRAEs（≥20%）包括高血压（43.8%，G3 19.2%）、口腔炎（32.9%，G3 4.1%）、腹泻（30.1%，G3 4.1%）和手足综合征（24.7%，G3 2.7%）。

58例可评估患者中，ORR 20.7%，DCR 75.9%。接受过FGFRi治疗的29例FGFR2突变患者中，ORR为34%，DCR为89.7%。21例对于之前FGFRi获得性耐药患者的ORR为38.1%，DCR为95.2%，mPFS为6.90个月（95%CI 4.90~9.20个月）。

10例基线液体活检显示发生FGFR2激酶域突变（N549D/H/K/T、V564F/I/L、E565A/G/K）的患者，经治疗ORR为50%，DCR为90%，mPFS为7.03个月（95CI 0.95~11.86个月）。

结论

汇总分析结果提示Tinengotinib治疗晚期CCA患者毒性可控。对于之前接受过FGFRi治疗发生获得性耐药的FGFR突变CCA患者，Tinengotinib可带来显著临床获益。计划开展全球Ⅲ期临床试验进一步评估Tinengotinib治疗FGFRi耐药CCA患者的疗效和安全性。

参考文献

Javle M, et al. Tinengotinib in patients with advanced, fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor refractory/relapsed cholangiocarcinoma. 2023 ESMO abstr 95MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆