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2023 ESMO | ADP-A2M4CD8 T 细胞受体（TCR）T 细胞疗法单独或与纳武利尤单抗联合治疗实体瘤的SURPASS 试验I 期的临床和转化数据

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

目前，大会已公布部分摘要信息，在新兴疗法部分，多项新进展重磅公布。【肿瘤资讯】第一时间整理相关研究摘要，以飨读者。

摘要号：1019O

Clinical and translational data from the phase I SURPASS trial of ADP-A2M4CD8 T cell receptor (TCR) T cell therapy alone or combined with nivolumab in solid tumors

研究背景

ADP-A2M4CD8 是一种经 CD8α 共受体修饰，靶向黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）TCR T细胞疗法，用于治疗符合条件的人类白细胞抗原A*02不可切除/转移性实体瘤患者。正在进行的I期SURPASS试验中，ADP-A2M4CD8单药治疗显示出了可接受的获益-风险特征和令人鼓舞的抗肿瘤活性。然而，抑制免疫抑制通路可能会改善抗肿瘤反应。因此，新的 SURPASS 队列包括 ADP-A2M4CD8 联合纳武利尤单抗或帕博利珠单抗。此次，我们报告了接受单药治疗和纳武利尤单抗联合治疗患者的数据。

研究方法

通过白细胞分离获得T细胞，用携带TCR和CD8α辅助受体基因的慢病毒载体转导T细胞，进行体外扩增，并在淋巴细胞清除化疗后输注回患者体内。在输注ADP-A2M4CD8四周后，一部分患者还接受了约每4周一次、每次480mg的纳武利尤单抗治疗，直至出现不可耐受的毒性/疾病进展。主要和次要目标分别为安全性和抗肿瘤活性。

研究结果

截至2023年3月9日，51例中位年龄为60岁（范围：31-75岁）、主要患有黑色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胃食管癌、头颈部癌或尿道癌的患者接受了1.02-9.95x109 ADP-A2M4CD8 T细胞治疗。既往接受过治疗中位线数为为3（范围1-8），MAGE-A4表达H-评分为250（90-300）。T细胞疗法最常见的四种治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征 [n=438 （74.5%）；7 例（13.7%）≥3级]、中性粒细胞减少症（27.5%）、发热和疲劳（各占21.6%）。经研究者审查按照RECIST v1.1标准确认的单药治疗患者（n=45）的总缓解率为 35.6% [2 例完全缓解，14 例部分缓解（PR）]。中位反应持续时间为20.79周（95%CI：11.6, 30.9）。在接受纳武利尤单抗联合治疗的患者中（n=46），有1例PR，3例病情稳定，2例无法评估（2例患者未接受纳武利尤单抗治疗，也未进行基线后RECIST评估）。2023 年 8 月之前接受治疗的其他患者的数据也将公布。

研究结论

ADP-A2M4CD8 在患者（包括接受纳武利尤单抗联合治疗）中继续显示出可接受的获益-风险特征。

参考文献

V. Moreno Garcia, et al. Clinical and translational data from the phase I SURPASS trial of ADP-A2M4CD8 T cell receptor (TCR) T cell therapy alone or combined with nivolumab in solid tumors. 2023 ESMO abstr 1019O

责任编辑：Nydia
排版编辑：Nydia