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2023 ESMO | FLAURA2-CNS数据重磅更新

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球顶级的肿瘤领域学术盛会，ESMO年会将吸引来自世界各地的专家和学者共同探讨肿瘤领域最新进展。FLAURA2在今年WCLC大会全体大会上首次公布结果，本次ESMO大会上再次更新CNS数据。【肿瘤资讯】整理了FLAURA2更新结果，以飨读者。

摘要号：LBA68

Safety and CNS outcomes of first-line （1L） osimertinib （osi） ± chemotherapy （CTx） in EGFRm advanced NSCLC

研究背景

FLAURA2（NCT04035486）研究显示，第三代EGFR-TKI奥希替尼具有中枢神经系统（CNS）活性，奥希替尼联合含铂化疗明显改善研究者评估的PFS（HR=0.62），76%患者完成了4周期的化疗，中位培美曲塞暴露时间为8.3个月，40%患者基线有CNS转移。本次ESMO大会上，研究者公布了一项探索性分析结果，按CNS分层的BICR评估的CNS疗效。

研究方法

符合条件患者（≥18岁 [日本：≥20岁]EGFR突变晚期NSCLC，初治，无症状CNS转移患者且不需要类固醇治疗，允许确定性/类固醇治疗后稳定状态>2周患者入组）按1：1比例随机分组至一线奥希替尼＋化疗或奥希替尼单药，直至疾病进展或停药。对于基线有CNS转移的患者，在基线时、疾病进展时、计划时评估脑部影像学（MRI优先），直至疾病进展。CNS主要终点（按RECIST1.1评估）包括CNS 无进展生存期（PFS）、CNS 缓解、CNS 缓解持续时间（DoR）。按CTCAE v5标准评估安全性。数据截止时间为2023年4月3日。

研究结果

在接受随机分组的557例患者中，奥希替尼＋化疗组和奥希替尼单药组分别有118例（共279例）和104例（278例）患者纳入BICR评估的CNS全分析集（cFAS：≥1可测量病灶患者和/或不可测量病灶），其中分别有40例和38例纳入CNS可评估集（cEFR，≥1可测量病灶）。各治疗组人口统计学特征均衡可比。CNS疗效见表。在cFAS中，奥希替尼＋化疗和奥希替尼组的CNS 客观缓解率（ORR）分别为73%和68%，CR率分别为59%和43%，中位CNS DoR分别为未达到和26.2个月，中位CNS PFS分别为30.2个月和27.6个月（HR=0.58）。在cEFR中，奥希替尼＋化疗和奥希替尼组的CNS ORR分别为88%和87%，CR率分别为48%和16%，中位CNS DoR分别为未达到和20.9个月，中位CNS PFS分别为未达到和17.3个月（HR=0.40）。安全性方面，奥希替尼联合化疗具有可管理、可耐受的安全性。

表疗效数据微信图片_20231022081432.png