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2023ESMO| 阿替利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗一线治疗,可显著改善R/M宫颈癌患者生存

2023年10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里盛大召开。作为全球范围内备受关注的肿瘤领域的重要学术会议,ESMO大会每年都会汇集大量的乳腺癌领域的学者专家,共同探讨及分享乳腺癌领域有关诊断和治疗的最新进展。【肿瘤资讯】特对优选论文专场(Proffered Paper Session)口头报告研究——阿替利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗一线治疗R/M宫颈癌患者的生存获益分析结果进行整理,以飨读者。

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研究背景

BEATcc是一项评估阿替利珠单抗联合化疗+贝伐珠单抗一线治疗复发/转移(R/M)宫颈癌(无论PD-L1表达状态如何)疗效的开放标签、随机Ⅲ期研究。本次大会报道了该研究的最终无进展生存期(PFS)以及中期总生存(OS)结果。

研究方法

符合纳入标准的既往未经治疗且不可进行根治性手术/放疗的R/M宫颈癌患者按照1:1的比例被随机分配至标准治疗(顺铂50mg/m2或卡铂AUC5+紫杉醇 175mg/m2+贝伐珠单抗 15mg/kg)+/-阿替利珠单抗(1200mg d1 q3w)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。分层因素为既往同步放化疗(是 vs否)、组织学(鳞癌 vs 腺癌)以及铂类(顺铂 vs 卡铂)。双重主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的PFS和OS。次要终点为客观缓解率(ORR)、持续缓解时间(DoR)、至首次后续治疗时间(TFST)、PFS2和安全性。

研究结果

自2018年10月至2021年8月,共410例患者进行随机分组。截至数据截止时间(中位随访32.9个月),标准治疗组和阿替利珠单抗组中位治疗时间分别为8.5个月和12.7个月;持续治疗率分别为7%和23%。阿替利珠单抗组PFS和OS均获得统计学意义的改善(表1)。

表1. 疗效数据

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次要终点和亚组分析亦获得一致结果。标准治疗组和阿替利珠单抗组≥3级不良事件(任意原因)发生率分别为75%和79%。标准治疗组安全性与预期一致。阿替利珠单抗组1/2级腹泻、关节痛、发热和皮疹发生率较高。

研究结论

阿替利珠单抗联合化疗和贝伐珠单抗一线治疗,可以显著提升R/M宫颈癌患者的生存,中位OS延长至2.5年。


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva



               
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