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2023 ESMO | 会议第2天,首场主席大会汇报和讨论了哪些重磅研究?让我们一一细数

2023年10月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。


当地时间10月21日,2023年ESMO年会首场主席大会拉开帷幕,会议由法国里昂癌症研究中心Jean-Yves Blay教授和瑞士沃州大学中心医院Solange Peters教授共同担任会议主席。


【肿瘤资讯】特别整理此次主席大会汇报的精彩研究,与您一起先睹为快!


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CheckMate 77T研究:比较新辅助纳武单抗(NIVO)+化疗与新辅助安慰剂+化疗后手术和辅助NIVO或安慰剂治疗既往未经治疗的可切除II-IIIb期NSCLC的III期研究(LBA1)

美国MD Anderson癌症中心 Tina Cascone教授介绍,CheckMate 77T研究是一项随机、双盲、III期研究,在可切除的II-IIIB期NSCLC中评价了新辅助NIVO+化疗随后进行手术和辅助NIVO方案(NIVO +化疗/NIVO)与新辅助安慰剂+化疗随后进行手术和辅助安慰剂(化疗/PBO)方案的疗效。该研究的主要终点为EFS。次要终点为pCR和MPR、OS和安全性。目前,CheckMate 77T研究达主要终点:在可切除NSCLC患者中,与化疗/PBO方案相比,新辅助NIVO+化疗后手术+辅助NIVO组EFS具有显著的临床改善。NIVO +化疗/NIVO方案未观察到新的安全性信号。

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ALINA研究:阿来替尼对比化疗辅助治疗ALK+早期NSCLC患者(LBA2)

澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Ben J. Solomon教授介绍,ALINA研究是一项全球性、开放标签、随机化、III期试验,旨在评估对于完全切除的ALK+ NSCLC患者,与化疗相比,阿来替尼辅助治疗的疗效和安全性。研究的主要终点:研究者评估的无病生存期(DFS)。 其他终点包括:CNS-DFS,总生存期(OS),安全性。研究结果显示,与化疗相比,在II-IIIA期患者和ITT人群中均观察到阿来替尼组显著的DFS获益。在ITT人群中观察到具有临床意义的CNS-DFS获益。

阿来替尼是首个与化疗相比取得DFS显著改善的ALK抑制剂,为可切除ALK+ NSCLC患者提供了一种有效的治疗新选择。

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塞普替尼对比卡博替尼或凡德他尼治疗晚期、激酶受体初治、RET突变MTC(LBA3)

法国Julien Hadoux教授介绍,塞普替尼是一种高选择性、强效RET抑制剂,已获批用于治疗晚期RET突变甲状腺髓样癌(MTC),但尚缺乏与已获批的多激酶抑制剂(MKI)直接比较的研究。LIBRETTO-531(NCT 04211337)是一项比较塞普替尼与卡博替尼或凡德他尼一线用药的随机化III期研究。主要终点为盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。此次分析结果显示,与MKI相比,一线使用塞普替尼可显著延长患者PFS、改善ORR和OS。该研究提示在RET突变MTC中靶向选择的重要性。塞普替尼或可成为晚期RET突变MTC患者一线首选治疗方案。

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塞普替尼对比化疗和帕博利珠单抗用于RET+ NSCLC患者的一线治疗(LBA4)

中国香港中文大学龙浩锋教授介绍,LIBRETTO-431(NCT 04194944)是一项比较塞普替尼与化疗+/-帕博利珠单抗一线用药的开放标签、随机化、III期研究。 研究结果显示,与化疗+帕博利珠单抗相比,晚期RET+ NSCLC患者一线使用塞普替尼可获得显著的PFS改善。 LIBRETTO-431是第一项在生物标志物选定的患者人群中证明靶向治疗与化疗+检查点抑制剂相比具有较优PFS的随机化研究。上述结果支持在晚期RET+ NSCLC患者的诊断和塞普替尼一线治疗中进行全面的基因组检测。

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全球III期随机PAPILLON研究初步结果:Amivantamab+化疗对比化疗一线治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC(LBA5)

法国居里-蒙苏里胸部研究所 Nicolas Girard教授介绍,CHRYSALIS研究已证实Amivantamab联合化疗具有良好的安全性和抗肿瘤活性。PAPILLON研究旨在评价Amivantamab+化疗对于化疗一线治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC。主要终点是盲态独立中心审查的无进展生存期(PFS)。中位随访14.9个月后,Amivantamab+化疗组的中位PFS显著优于化疗组(11.4个月 vs 6.7个月,HR=0.40)。两组18个月PFS率分别为31%和3%。

PAPILLON研究确立了Amivantamab+化疗作为EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC的一线治疗新标准。

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