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2023 ESMO ｜一项在LA-HNSCC中对比同步联合与序贯联合帕博利珠单抗与放化疗的II期随机研究：4年结果和肿瘤-免疫微环境分析

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理头颈部肿瘤（HNSCC）领域重磅研究摘要，以飨读者。今年ESMO会议上，一项在LA-HNSCC中对比同步联合与序贯联合帕博利珠单抗与放化疗的II期随机研究的4年结果和肿瘤-免疫微环境分析（856MO）得到了公布。

研究背景

我们之前的报告显示，与同步联合相比，序贯联合放化疗与帕博利珠单抗的疗效数据略好。我们现报告该研究4年更新结果和肿瘤-免疫相关标志物。

研究方法

80例HPV（-）局部晚期头颈癌和中危HPV+咽癌（吸烟>10包年或T4期或N3期）患者随机1：1分为联合组（C组，n=41）——帕博利珠单抗在放化疗（每周顺铂40 mg/m2 + 35次隔日2Gy,总剂量70Gy）前1周开始；与序贯组（S组，n=39）——帕博利珠单抗在放化疗结束后2周开始。帕博利珠单抗 200mg每3周1次，共8剂。首先纳入的33例（C组18例，S组15例）患者治疗前和治疗中（CRT第2周期）的活检样本可用。研究人员采用7色OPAL多谱Vectra成像及QuPath（引用）进行免疫细胞表型鉴定和定量并计算PD-L1+、CD8T（CD3+CD8+）和Treg（CD3+CD8-FOXP3+）细胞在肿瘤区（PanCK+）和基质区（PanCK-）的密度（对数%比例）。使用双侧配对t检验比较治疗前后差异，FDR校正α=0.05。生存终点采用Kaplan-Meier法描述，两组比较采用单变量Cox模型。

研究结果

中位随访43个月，C组与S组4年结果相比为：局部区域控制率（LRC）[64% vs. 96%，HR 0.12 95% CI （0.02, 0.94）, p = 0.043]、无进展生存期（PFS）[49% vs. 67%，HR 0.57 95% CI （0.26，1.28）, p=0.173]、总生存（OS）[ 71% vs. 83%，HR 0.51 95% CI （0.19, 1.37）, p=0.181]。配对样本治疗前后比较显示，C组肿瘤内PD-L1+细胞密度（p = 0.002）及基质内PD-L1+细胞密度治疗后显著增加（p = 0.048），S组肿瘤内PD-L1+细胞密度无变化。C组CD8T淋巴细胞浸润、Treg及CD8T/Treg比值治疗前后无变化。S组基质内CD8T（p = 0.04）及Treg（p = 0.03）显著减少。

研究结论

更长随访时间结果持续显示S组有更好疗效，其LRC显著改善。我们的研究独特之处在于按组比较了患者配对样本的治疗前后变化，结果显示在CRT开始2周时，S组基质内CD8 T淋巴细胞和Treg显著减少，而C组PD-L1+细胞显著增加。相关分析还在继续进行中。

参考文献

Dan P. Zandberg,et al. A randomized phase II study of concurrent vs. sequential pembrolizumab with chemoradiation (CRT) in locally advanced head and neck cancer (LA HNSCC): 4-year results and tumor-immune microenvironment analysis.2023 ESMO 856MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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