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【2023 ESMO】AdvanTIG-206研究初步结果公布，联合TIGIT抗体治疗晚期肝癌未进一步增强抗肿瘤活性

2023年10月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整理消化道肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。
本次ESMO会议中，多项中国学者研究成果成功入围。复旦大学附属中山医院任正刚教授团队开展的AdvanTIG-206研究公布初步结果。研究发现，在晚期肝细胞癌（HCC）患者中，PD-1抑制剂替雷利珠单抗（TIS）+贝伐珠单抗生物类似物BAT1706基础上加入TIGIT抗体Ociperlimab（OCI）未进一步改善抗肿瘤活性。

背景

晚期HCC患者预后不佳，5年生存率仅为18%。一线治疗中，PD-L1和VEGF通路的共同抑制可为患者带来生存获益。HCC的临床前研究和其他肿瘤临床研究中，T细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸为基础的抑制性基序结构域（TIGIT）和PD-1的共抑制可以增强PD-1抑制剂的抗肿瘤活性。

AdvanTIG-206（NCT04948697）研究了替雷利珠单抗（TIS）+贝伐珠单抗生物类似物BAT1706基础上加入OCI作为晚期HCC患者一线治疗方案的疗效和安全性。

方法

患者入组标准为：组织学确诊的HCC，分期为BCLC B或C期，局部治疗进展后，未接受过系统治疗。患者被按2：1随机分配接受OCI 900 mg+TIS 200 mg+BAT1706 15 mg/kg（O+T+B）或T+B Q3W治疗，治疗直至研究者（INV）认为无临床获益。

主要终点是INV评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

截止2023年2月27日，94例患者（中位年龄58.5岁）随机接受O+T+B（n=62）或T+B（n=32）治疗。

INV评估的ORR分别是35.5% vs 37.5%（表1）。

两组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率分别为50.0% vs 25.8%，最常见（≥5%）TRAEs为高血压（14.5% vs 6.5%）和蛋白尿（均为6.5%）。导致任何治疗终止的TRAEs的发生率分别为16.1%和6.5%。3例（4.8%）治疗相关死亡发生于O+T+B组，T+B组无治疗相关死亡发生。

表1 AdvanTIG-206研究疗效数据

结论

在晚期HCC患者中，TIS+BAT1706具有良好的ORR，加入OCI后未显示出抗肿瘤活性改善。两组均未观察到新的安全性信号。OS尚未成熟，需要进一步随访。

参考文献

Ren Z, et al. AdvanTIG-206: Phase II randomized open-label study of ociperlimab (OCI) + tislelizumab (TIS) + BAT1706 (bevacizumab biosimilar) versus TIS + BAT1706 in patients (pts) with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). 2023 ESMO abstr 945MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆