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【2023 ESMO LBA】IMCgp100-202研究更新：进一步巩固了Tebentafusp作为转移性葡萄膜黑色素瘤患者一线标准治疗的地位

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理新药研发领域重磅研究摘要，以飨读者。IMCgp100-202研究更新：Tebentafusp对HLA-A*02:01+患者的一线治疗仍有长期生存益处，3年OS率为27%，进一步巩固了Tebentafusp作为转移性葡萄膜黑色素瘤患者一线标准治疗的地位。

摘要号：LBA50

标题：一项III期试验中，使用Tebentafusp治疗既往未经治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的三年生存率

背景

转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的1年总生存率（OS）一直很低，仅为52%。Tebentafusp（tebe）是一种双特异性（gp100 x CD3）ImmTAC，已被批准用于治疗HLA-A*02:01+的成年不可切除或mUM患者。在 IMCgp100-202 3期研究[NCT03070392]的主要分析中，与研究者选择疗法（IC）相比，tebentafusp 明显改善了患者的生存期[HR 0.51]，1 年生存率分别为 73% 和 59%。ctDNA降低程度越深，OS越长。本次分享的是这项3期研究的3年更新结果。

方法

在这项随机、开放标签的 3期临床试验中，HLA-A*02:01+一线 mUM 患者按 2:1 随机分配接受 tebe 或 pembrolizumab、ipilimumab 或 dacarbazine 的 IC 治疗，并根据 LDH 进行分层。主要终点是OS。次要终点包括总反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）和安全性。探索性终点是ctDNA减少。

结果

378名患者随机接受了tebe（252例）或IC治疗，包括pembrolizumab（103例）、ipilimumab（16例）或达卡巴嗪（7例）。经过至少36个月的随访，估计tebe组的3年OS为27%（95% CI 22-33%），IC为18%（95% CI 11-25%），OS KM曲线保持分离。在具有已知不良预后因素的转移性患者中，也观察到了tebe治疗的OS优势。tebe与IC的1年和2年PFS率分别为17% vs 9%和8% vs 3%。tebe与IC相比，ORR仍占优势（11% vs 5%）。三分之一的tebe治疗反应者在18个月时仍有反应。Tebe组的DCR率（CR/PR/SD≥12周）为46%，IC为27%。在第9周清除ctDNA的tebe治疗组的45例可评估ctDNA的患者中，32人（71%）存活≥2年，17人（38%）存活≥3年。未发现新的安全性信号。tebe治疗组因相关不良反应而中断治疗的比例仍然较低（2% 对 5%）。没有发生治疗相关的死亡病例。

结论

这是对mUM随机试验进行的最长的 OS 随访。Tebentafusp对HLA-A*02:01+患者的一线治疗仍有长期生存益处，估计3年OS率为27%，进一步巩固了Tebentafusp作为该人群一线标准治疗的地位。.

参考文献

Sophie Piperno-Neumann,et al. Three-year survival with tebentafusp in previously untreated metastatic uveal melanoma in a phase III trial. 2023ESMO LBA50.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid