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【2023 ESMO LBA】Alliance A021602重磅出炉：卡博替尼为既往治疗后进展期NET患者提供了一种新的治疗选择

2023年10月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理新药研发领域重磅研究摘要，以飨读者。Alliance A021602重磅出炉，卡博替尼明显改善了epNET 和 pNET 的 PFS，对于曾接受过治疗后进展的NET患者来说，CABO可能是一种新的治疗选择。

摘要号：LBA53

标题：Alliance A021602：卡博替尼对比安慰剂治疗既往治疗进展后的晚期神经内分泌肿瘤 (NET) 的 III 期双盲研究 (CABINET)

背景

VEGF通路抑制剂对治疗NET有积极作用。我们评估了卡博替尼（Cabozantinib，一种针对VEGFR、c-MET、AXL和RET的多激酶抑制剂）对既往接受过治疗的晚期胰腺外NET（epNET）或胰腺NET（pNET）患者的疗效。

方法

局部晚期或转移性中-高分化的 epNET 或 pNET 患者进行随机分组（2:1），分别接受 CABO 60 毫克/天与安慰剂（PB）治疗。符合条件的患者包括：在注册前12个月内RECIST评估结果显示病情进展，既往接受过≥1次依维莫司、舒尼替尼或Lu-177 dotatate等治疗的患者。在 epNET 中，根据同时使用的体生长抑素类似物 (SSA) 和原发部位进行分层随机化；在 pNET 中，根据同时使用的 SSA 和既往接受过的舒尼替尼进行分层随机化。主要终点：无进展生存期（PFS），在33%和66%的事件后进行预先计划的无效性中期分析，每次中期分析的α支出为0.001。次要终点：反应率 (RR)、总生存期 (OS)、安全性。

结果

2018 年 10 月至 2023 年 6 月，197 名 epNET 患者（129 名 CABO，68 名 PB）和 93 名 pNET 患者（62 名 CABO，31 名 PB）接受了随机治疗。对于 epNET 患者：55%为中肠型/未知原发灶；70%并发SSA。对于 pNET患者： 55%同时接受SSA治疗；28%曾接受舒尼替尼治疗。中位随访时间： epNET 组为 12.6 个月；pNET组为 10.1 个月。独立的 DSMB 要求并审查了基于局部放射学评估的 PFS 中期分析（epNET 第二次中期分析 [109 例]；pNET 第一次中期分析 [50 例]）。两个队列的疗效分析均显示，与安慰剂相比，接受 CABO 治疗的患者的 PFS 有明显改善（见表）。未发现新的安全性信号。DSMB 于 2023 年 7 月 28 日投票决定终止应计制并取消受试者盲法。将公布 RR、OS 数据。

结论

CABO 明显改善了epNET 和 pNET 的 PFS ，具有有统计学意义和临床意义。对于曾接受过治疗后进展的NET患者来说，CABO可能是一种新的治疗选择。

参考文献

Jennifer Chan,et al. Alliance A021602: Phase III, double-blinded study of cabozantinib versus placebo for advanced neuroendocrine tumors (NET) after progression on prior therapy (CABINET).2023ESMO LBA53.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid