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【2023ESMO】AliCe研究结果首次公布：阿维鲁单抗联合西妥昔单抗治疗晚期皮肤鳞状细胞癌显示出1+1＞2效果

2023年10月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理黑色素瘤和其他皮肤肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。AliCe研究结果首次公布：阿维鲁单抗抗联合西妥昔单抗是治疗皮肤鳞状细胞癌的可行方案。即使在PD-1阻断疗效不佳的患者（如肛门癌）或抗PD-1单药治疗失败后，这种疗法也能显示出显著的活性，凸显了1+1＞2效果。

摘要号：1087O

标题：一项单臂 II 期多中心试验，评估阿维鲁单抗联合西妥昔单抗治疗不可切除的 III 期或 IV 期皮肤鳞状细胞癌的临床活性和安全性：AliCe研究的首批结果

背景

在皮肤鳞状细胞癌（cSCC）中，PD-1和表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂都很有效，但持久的肿瘤控制效果仍然有限，尤其是在肛门皮肤鳞状细胞癌中。对于后者和难治性患者来说，医疗需求尚未得到满足。

方法

PD-L1抑制剂阿维鲁单抗（10 mg/kg q2w）联合表皮生长因子受体抑制剂西妥昔单抗（500 mg/m ² q2w）对无法切除的III/IV期cSCC患者进行长达1年的治疗。安全分析（SAF）组的定义是至少接受过一次研究治疗的患者，按方案（PP）组的定义是至少接受过12周治疗的患者。

结果

54例患者入组（SAF 组：54例；PP 组：37 例）。三分之二的患者曾接受过系统治疗，即化疗或 PD-1 抑制剂。31.4%（SAF）和21.6%（PP）的原发癌为肛门癌。在2.5年的中位随访期内，SAF组和PP组的中位PFS/OS分别为8.4/17.4个月和9.2/25.4个月。在对肿瘤分期（III期与IV期）、原发部位（肛门与其他部位）或既往治疗（有与无）进行亚组分析时，未观察到PFS和OS有明显差异。不良事件（AE）≥3级的情况很常见，但药物不良反应（ADR）≥ 3级的情况仅发生在20%的患者中，这与晚期cSCC患者体质虚弱有关。只有两名患者因药物不良反应（心电图异常、肉芽肿样病变）而中断治疗。

结论

阿维鲁单抗联合西妥昔单抗是治疗cSCC患者的可行方案。即使在PD-1阻断疗效不佳的患者（如肛门癌）或抗PD-1单药治疗失败后，这种联合疗法也能显示出显著的活性。

参考文献

J.C. Becker，et al. A single arm phase II, multicenter trial to evaluate the clinical activity and safety of avelumab plus cetuximab in unresectable stage III or IV cutaneous squamous cell
carcinoma: First results from the AliCe study 2023ESMO 1087MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid