首页 > 文章详情

【2023ESMO】SECOMBIT 试验的启示：免疫治疗早期介入可降低晚期黑色素瘤脑转移率

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理黑色素瘤和其他皮肤肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。SECOMBIT 试验结果提示，免疫治疗早期介入可降低晚期黑色素瘤脑转移率，同时TMB高的患者和JAK突变的患者脑转移率减低。

摘要号：1083O

标题：SECOMBIT 试验中的脑转移和生存评估

背景

尽管存在有效的全身系统治疗方法，但仍有大量晚期黑色素瘤患者出现脑转移。在 SECOMBIT 研究中，患者接受了恩考芬尼(encorafenib)/ 比美替尼(binimetinib)（E+B）联合的靶向治疗（T-T）或伊匹单抗/纳武利尤单抗（I+N）联合的免疫治疗（I-O）。在本分析中，我们更新了患者的生存结果，并研究了接受T-T（A组）或I-O（B组）一线治疗并在病情进展时切换的患者，以及先接受T-T治疗并在8周后切换到联合I-O治疗，病情进展后再回到T-T治疗的 "三明治 "策略（C组）的患者，脑转移的发生率和发生时间是否有显著差异。在我们之前的报告中，4 年生存结果证实了 B 和 C 组患者的长期获益。我们还描述了初步的生物标志物分析，其中JAK的功能缺失或血清γ干扰素（IFNy）基线水平低与PFS和OS相关。

方法

从 2016 年 11 月到 2019 年 5 月，在 251 例入组患者中，69 例被随机分配到 A组，71 例被随机分配到 B组，69 例被随机分配到 C组。在研究过程中，A、B 和 C 组中，分别有 23、11 和 9 名患者发现颅内病变。BMFS（无脑转移生存期）定义为从首次系统治疗开始到检测到新的脑转移灶或最后一次接触患者的时间（删减BMFS），采用Kaplan-Meier法估算OS和PFS。中位随访时间为43个月（IQR：37-51）。

结果

与A组相比，B组和C组患者发生脑转移的风险较低。在一线治疗期间，A、B和C组分别有17、6和8名患者发生脑转移。在研究过程中 A、B 和 C 组中，分别有 23、11 和 9 名患者发现颅内病变进展。B vs A组的BMFS探索性HR为0.51（0.25-1.04），C 与 ARM组相比，BMFS 的探索性 HR 为 0.37（0.17-0.81）。在生物标志物分析中，肿瘤突变负荷（TMB，≥10 mut/mb）高的患者的 BMFS 比 TMB 低的患者有所改善[HR 0.20 (0.05-0.95)]。与野生型患者相比，JAK突变患者的生存期更长[HR 0.26 (0.06-1.12)]。

结论

与开始接受T-T治疗的患者相比，B和C组患者的BMFS更长。TMB高的患者和JAK突变的患者4年后的BMFS率更高，本次会议期间还将报告5年OS数据。

参考文献

P.A. Ascierto,et al. Brain metastases and survival evaluation in the SECOMBIT
trial.2023ESMO 1083MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid