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【2023ESMO】同时鞘内（IT）和静脉内（IV）纳武利尤单抗（N）联合——软脑膜转移(LMD)的黑色素瘤（MM）未来免疫疗法的新策略

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

【肿瘤资讯】第一时间整理黑色素瘤和其他皮肤肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。最新研究证实了 IT（50 mg）/IV 纳武利尤单抗的安全性，未观察到意外毒性反应，支持进一步评估针对 LMD 患者的 IT 免疫疗法策略。

摘要号：1082O

标题：同时鞘内（IT）和静脉内（IV）纳武单抗（N）治疗软脑膜转移(LMD)的黑色素瘤（MM）患者（pts）

背景

LMD患者预后不佳，可供选择的临床试验很少。我们曾报告过一项针对LMD MM患者的开放标签、单臂、单中心I/IB期剂量递增（DE）阶段临床试验（NCT03025256）的安全性和有效性。50 毫克 ITN 是扩增试验的推荐剂量 (RD)。我们在此报告升级组和扩大组的最新安全性和疗效结果。

方法

研究设计方法此前已有报道（Glitza，Nat Med，2023 年）。主要目标是确定 IT/IV 纳武利尤单抗的安全性和 RD，以及 RD 扩增队列的安全性。次要目标包括总生存期（OS）。

结果

共有 50 名患者接受了治疗（48 名 MM 患者，2 名 NSCLC 患者），其中 31 名患者鞘内注射了 50 mg纳武利尤单抗。确诊 LMD 患者中，中位年龄为 49 岁（19-74 岁）；27 名患者为男性。所有患者均有LMD的影像学证据；26例基线时CSF细胞学检查呈阳性。安全性与之前的报告保持一致： 9名患者（18%）出现了3级AE，没有人出现4级或5级AE。最常见的不良反应包括恶心（46%）、皮疹（40%）、呕吐（34%）、腹泻（20%）和头晕（20%）。30 名患者（60%）在鞘内注射纳武利尤单抗后出现了 AEs，其中包括3级（血管性水肿、ALT升高）；其余为1/2级。

结论

这次更新分析证实了 IT（50 mg）/IV纳武利尤单抗的安全性。治疗组之间的OS无显著差异，且在应用推荐剂量时未观察到意外毒性反应。这些结果支持进一步评估针对 LMD 患者的 IT 免疫疗法策略。从 CSF 样本转化研究中获得的启示将有助于为这些患者制定未来的 IT 免疫疗法策略。

参考文献

I.C. Glitza，et al. Concurrent intrathecal (IT) and intravenous (IV) nivolumab (N) for melanoma (MM) patients (pts) with leptomeningeal disease (LMD).2023ESMO 1082O.

责任编辑：肿瘤资讯-Cynthia
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid