首页 > 文章详情

【2023 ESMO】ANITA研究结果公布，阿替利珠单抗联合含铂化疗+尼拉帕利维持治疗并不能改善无铂间期>6个月复发卵巢癌患者生存

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

在本次ESMO大会上，首个评估阿替利珠单抗 (atezo)联合含铂化疗(CT)、尼拉帕利维持治疗用于无铂间期(TFIp) > 6个月的复发卵巢癌(rOC)的III期临床试验结果公布，并未给患者带来显著生存改善（摘要号: LBA37）。

研究背景

PARPi 维持治疗是铂敏感TFIp > 6 个月复发卵巢癌（rOC）标准治疗方法之一。ANITA研究 (NCT03598270) 是首个评估阿替利珠单抗联合铂类化疗、PARP抑制剂维持治疗用于TFIp > 6 个月复发卵巢癌疗效的III期研究。

研究方法

受试者纳入标准为：高级别浆液性、子宫内膜样或未分化 rOC、既往接受≤2 线 CT，TFIp > 6 个月。既往接受 PARP抑制剂和/或免疫检查点抑制剂治疗的 rOC患者排除在外。根据卡铂 (carbo) 双药（紫杉醇、吉西他滨或聚乙二醇化脂质体多柔比星 [PLD]）、TFIp（6-12 个月 vs >12 个月）、BRCA状态（突变 vs 未突变）和 PD-L1 状态（PD-L1 表达免疫细胞<1% vs ≥1% vs SP142 状态未知）对患者进行分层。

受试者按照 1:1 的比例随机接受卡铂双药 +阿替利珠单抗或安慰剂治疗6 个周期，然后CT无进展的患者给予个体化起始剂量尼拉帕利维持治疗+阿替利珠单抗或安慰剂，直至疾病进展。根据 CT 方案，阿替利珠单抗剂量可选择 1200 mg q3w 或 840 mg q2w。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期 (PFS)。

研究结果

2018 年 11 月至 2022 年 1 月期间，417 名患者接受随机分配，其中14%的患者BRCA突变，36%的患者PD-L1+，66%的患者TFIp > 12 个月，11%的患者一线CT后接受PARPi治疗，54%的患者既往接受贝伐珠单抗治疗；大多数患者 (71%) 接受卡铂-PLD治疗，74%进行维持治疗。

截至数据截止日期（2023 年 4 月 15 日），中位随访时间为 36 个月。关键亚组PFS 结果一致。安慰剂组和阿替利珠单抗组 CT 总缓解率分别为 43%（95% CI 36-49%）和 45%（95% CI 39-52%）。安全性与既往报道的单药治疗数据一致。

37 1.png

结论

阿替利珠单抗联合 CT、尼拉帕利维持治疗用于晚期复发性 rOC ，并不能显著改善 PFS 或 ORR。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva