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【2023 ESMO】AdvanTIG-202研究：替雷利珠单抗联合ociperlimab用于复发/转移性宫颈癌(CC)疗效显著，未来可期

2023年10月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。

在本次ESMO大会上公布了一项II期、随机、多中心、开放标签研究，评估了替雷利珠单抗(TIS)联合或不联合ociperlimab (OCI)用于既往接受过治疗的复发/转移性(R/M)宫颈癌(CC)患者的有效性和耐受性（摘要号：744MO）。

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研究背景

R/M CC 患者临床治疗选择较少，预后较差，存在较大的未满足的治疗需求。临床前研究和临床研究显示，T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白（TIGIT）单抗联合 PD-1的单抗，可增强实体瘤抗肿瘤活性。AdvanTIG-202 (NCT04693234) 是一项评估 TIS（抗 PD-1单抗）± OCI（人源化IgG1 抗 TIGIT 单抗）用于R/M CC 有效性和安全性的研究。本次报道了初步研究结果。

研究方法

受试者纳入标准为：既往接受≥1 种化疗且不适合接受治疗性治疗的 R/M CC 患者。在第1阶段，80 名患者被随机 (1:1)给予 200 mg TIS IV Q3W + 900 mg OCI IV Q3W（队列 [C]1）或 TIS 单药治疗 (C2)，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意。在第2阶段，C1进一步扩展，纳入98名患者。主要终点为C1 独立评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。次要终点为缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

截至2022年6月16日，共138名患者入组并接受C1治疗（中位年龄53.0岁）；中位随访时间为7.4 个月。在安全性分析集（SS）中，ORR 为 22.5%，其中 13 例患者获得完全缓解（CR）；76.8% 的患者持续缓解≥6 个月。PD-L1+ 肿瘤患者（PD-L1 评分≥5%）ORR 为 26.2%，其中 10 例获得 CR。两大分析集均显示，抗 PD-1 治疗患者 ORR较对照组显著改善，约 15%（p<0.05）。

大约 67% 的患者发生 ≥1 次治疗相关不良事件 (TRAE)。仅13% 的患者发生 ≥3级TRAE；最常见的不良事件为贫血（2%）和皮疹（1%）。由于 C2 组入组人数有限 (n=40)，ORR 为 32.5%。

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结论

无论 PD-L1 表达如何，OCI + TIS 都显示出有希望的抗肿瘤活性和持久反应，并且在既往接受过治疗的 R/M CC 患者中具有良好的耐受性。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva