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ESMO 2023 |II期ENZA-p (ANZUP 1901) 研究:恩杂鲁胺联合177Lu-PSMA-617治疗低风险转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效和安全性

2023年10月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一,ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。
 
【肿瘤资讯】第一时间整理前列腺癌领域重磅研究摘要,以飨读者。
 
今年ESMO会议上,研究者公布了恩杂鲁胺联合177Lu-PSMA-617治疗低风险转移性去势抵抗性前列腺癌的II期ENZA-p (ANZUP 1901) 研究的疗效和安全性。

背景

恩杂鲁胺和177Lu-PSMA-617均能提高转移性去势抵抗性前列腺癌的总生存期 (OS)。研究数据表明,在转移性去势抵抗性前列腺癌中,Lu-PSMA与雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 具有协同作用。和恩杂鲁胺相比,恩杂鲁胺联合自适应剂量的Lu-PSMA作为转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的疗效和安全性。

方法

受试者为未接受化疗或ARPI治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(允许以前使用阿比特龙和/或多西他赛治疗激素敏感疾病)。PET-CT显示68Ga PSMA阳性以及和恩杂鲁胺早期进展相关的危险因素至少2个。受试者在第15天和第57天随机(1:1)接受恩杂鲁胺160mg每天或恩杂鲁胺160mg每天联合自适应剂量的Lu-PSMA 7.5 GBq。如果PET-CT (第92天) 再次显示,68Ga PSMA 阳性,受试者需再接受2剂Lu-PSMA (恩杂鲁胺+LuP-SMA)。本研究的主要终点是PSA无进展生存期(PSA-PFS),其次要终点主要包括放射学PFS(rPFS)、PSA50%和PSA90%应答率(PSA50RR、PSA90RR)、不良事件(AE)和OS。

结果

2020年8月至2022年7月期间,本研究共纳入162名患者。其中,接受过多西他赛治疗占54%,接受过阿比特龙治疗占13%,中位年龄为71岁(45-96岁)。16%的患者接受了2-3剂Lu-PSMA治疗,81%的患者接受了4剂Lu-PSMA治疗,中位随访时间为20个月 (IQR 18-21)。在PSA-PFS方面,恩杂鲁胺+Lu-PSMA组比恩杂鲁胺组更长 [中位数13个月 vs. 7.8个月; HR 0.43 (95%CI: 0.29-0.63),p<0.001]。在PSA50RR和PSA90RR方面,恩杂鲁胺+Lu-PSMA组比恩杂鲁胺组更高 [93% vs. 68% (p<0.001); 78% vs. 37% (p<0.001)。33%的恩杂鲁胺+Lu-PSMA组患者和35%的恩杂鲁胺组患者报告了SAE。

结论

恩杂鲁胺联合自适应剂量的Lu-PSMA(2-4剂)改善了PSA-PFS、PSA50RR和PSA90RR。本研究支持使用恩杂鲁胺联合自适应剂量的Lu-PSMA作为转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。


参考文献

L. Emmett, et al. Enzalutamide and 177Lu-PSMA-617 in poor-risk, metastatic, castration-resistant prostate cancer (mCRPC): A randomised, phase II trial: ENZA-p (ANZUP 1901). 2023 ESMO abstr LBA84.


责任编辑:Bear
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